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服務(wù)熱線

骨科醫(yī)用耗材:400-0088-010

前列腺治療儀:400-6655-292

2019年度-中國(guó)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥、器械等行業(yè)發(fā)展分析【詳細(xì)圖文專業(yè)人士推薦】

發(fā)布時(shí)間:2019-08-05 14:20:48 來(lái)源:中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng) 作者:admin

2019年度-中國(guó)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥、器械等行業(yè)發(fā)展分析【詳細(xì)圖文專業(yè)人士推薦閱讀】

根據(jù)研究,普通人70歲之后的醫(yī)療費(fèi)用占一生總花費(fèi)的60%以上。

(武漢克瑞普新技術(shù)有限公司 官方網(wǎng)站:www.zhongxinbw.com  30多地區(qū)陽(yáng)光采購(gòu)項(xiàng)目骨科耗材中標(biāo)廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器(家用型前列腺康復(fù)治療儀器設(shè)備系列、醫(yī)用型前列腺治療設(shè)備系列)、前列腺儀器設(shè)備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板(術(shù)前A型、術(shù)后B型)、醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用骨科高分子固定夾板骨科固定康復(fù)支具、醫(yī)用固定帶生產(chǎn)廠家轉(zhuǎn)載分享)

普通人主要醫(yī)療費(fèi)用來(lái)自于70歲后(單位:元)

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    一、人口結(jié)構(gòu)決定了醫(yī)保支付能力長(zhǎng)期承壓

    未來(lái)十年,中國(guó)***批嬰兒潮人口將陸續(xù)退休(1962年-1971年,每年出生人口超過(guò)2500萬(wàn));而新參加工作的人口相對(duì)較少(2000年之后,每年出生人口在1700萬(wàn)左右)。

我國(guó)醫(yī)保收入和支出增速放緩

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    二、醫(yī)改方向不變,部分子板塊延續(xù)高景氣

    處方外流大背景下連鎖藥店持續(xù)受益,醫(yī)藥商業(yè)板塊表現(xiàn)呈向上趨勢(shì)。

醫(yī)藥各細(xì)分板塊單季收入同比增速情況

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醫(yī)藥各細(xì)分板塊2019年預(yù)計(jì)PE估值情況

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醫(yī)藥行業(yè)投資核心邏輯

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    三、政策變革時(shí)代

    (一)、以創(chuàng)新應(yīng)對(duì)醫(yī)??刭M(fèi)

    1、“二保合一”基數(shù)效應(yīng)在18年逐漸減弱;未來(lái)十年,中國(guó)***批嬰兒潮人口將陸續(xù)退休(1962年-1971年,每年出生人口超過(guò)2500萬(wàn));而新參加工作的人口相對(duì)較少(2000年之后,每年出生人口在1700萬(wàn)左右),這樣的人口結(jié)構(gòu)決定了未來(lái)的支出增速趨于快于收入增速,醫(yī)保支付能力長(zhǎng)期承壓

醫(yī)?;鹄塾?jì)收支增速

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    2、過(guò)去三年醫(yī)藥領(lǐng)域重大政策頻出,整體方向:保質(zhì)量,促創(chuàng)新,降藥價(jià)

醫(yī)藥行業(yè)最近三年重大政策匯總

日期
政策
對(duì)市場(chǎng)的影響
2015.11.13
推出優(yōu)先評(píng)審政策
加速部分藥品的上市速度,主要包括臨床急需、兒童用藥、重大疾病等領(lǐng)域
2016.3.5
開(kāi)始開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)制度
我國(guó)仿制藥市場(chǎng)整體水平將大幅提高,并提高行業(yè)集中度
2017.2.21
2017年版國(guó)家醫(yī)保目錄公布
8年之后國(guó)家再次調(diào)整國(guó)家醫(yī)保目錄,新增339個(gè)品種,降低患者就醫(yī)成本
2018.4.27
腫瘤藥關(guān)稅取消、增值稅降低
進(jìn)一步降低患者就醫(yī)成本,鼓勵(lì)腫瘤藥放量
2018.5.31
醫(yī)保局成立
三塊醫(yī)保統(tǒng)一管理,新機(jī)構(gòu)的成立往往伴隨行業(yè)的調(diào)整
2018.6.6
藥品上市許可持有人(MAH)制度正式實(shí)行
鼓勵(lì)具備創(chuàng)新研發(fā)能力的企業(yè)快速發(fā)展
2018.7.10
頒布《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》
加速國(guó)內(nèi)市場(chǎng)與國(guó)際市場(chǎng)的接軌速度
2018.8.9
《關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見(jiàn)的通知》
公布
進(jìn)一步加快國(guó)際市場(chǎng)已經(jīng)證明療效的***藥品和國(guó)內(nèi)急需藥品的進(jìn)口審批速度
2018.10.10
2018年國(guó)家醫(yī)保目錄談判完成
17中腫瘤藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,包括安羅替尼、培門(mén)冬酶等國(guó)內(nèi)企業(yè)藥品
2018.11.14
《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》公布
31個(gè)藥品在11個(gè)城市開(kāi)始試行帶量采購(gòu),仿制藥市場(chǎng)未來(lái)可能會(huì)大洗牌
2019.4.17
《2019年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案》公布
新增醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查,常規(guī)目錄預(yù)計(jì)7月發(fā)布,談判目錄預(yù)計(jì)9-10月發(fā)布
2019.6.20
《***批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》
用于引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。預(yù)計(jì)2020年起每年年底前常態(tài)發(fā)布該藥品目
2019.7.1
《***批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥/生
物藥)》
輔助用藥、中藥注射劑(預(yù)計(jì)后續(xù)出臺(tái))下行趨勢(shì)不可逆

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醫(yī)藥行業(yè)下半年重要政策展望

政策領(lǐng)域
主要內(nèi)容
負(fù)責(zé)部門(mén)
預(yù)計(jì)發(fā)布時(shí)間
對(duì)市場(chǎng)影響
藥品
制定以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口
進(jìn)一步深化醫(yī)改的政策文件
國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書(shū)處負(fù)責(zé)
2019年9月底前完
即第二批藥品帶量采購(gòu)
制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理辦法
衛(wèi)健委
2019年9月底前完
進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥
耗材
制定進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材使用的政策
文件
衛(wèi)健委
2019年8月底前完
-
逐步統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類
與編碼。對(duì)單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)
較高的高值醫(yī)用耗材開(kāi)展重點(diǎn)治理。
改革完善醫(yī)用耗材采購(gòu)政策
衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局
預(yù)計(jì)正式開(kāi)展耗材集中采購(gòu)
醫(yī)保
制定改進(jìn)職工醫(yī)保個(gè)人賬戶政策文件
醫(yī)保局
2019年12月底前
完成
預(yù)計(jì)會(huì)逐步降低個(gè)人賬戶繳費(fèi)比例,
并擴(kuò)大個(gè)人賬戶試用權(quán)限
開(kāi)展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn)
醫(yī)保局、財(cái)政部、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局
進(jìn)一步開(kāi)展DRGs付費(fèi)改革
公立醫(yī)院改
制定深化衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員職稱制度
改革的指導(dǎo)意見(jiàn)
人社部
2019年9月底前完
進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)院改革
制定二級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考
核辦法
衛(wèi)健委
2019年11月底前
完成
進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)院改革
制定公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導(dǎo)性
文件
人社部
2019年12月底前
完成
進(jìn)一步調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療
制定互聯(lián)網(wǎng)診療收費(fèi)和醫(yī)保支付的政
策文件
醫(yī)保局
2019年9月底前完
逐步將互聯(lián)網(wǎng)診療納入醫(yī)保支付范圍

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(武漢克瑞普新技術(shù)有限公司 官方網(wǎng)站:www.zhongxinbw.com  30多地區(qū)陽(yáng)光采購(gòu)項(xiàng)目骨科耗材中標(biāo)廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器(家用型前列腺康復(fù)治療儀器設(shè)備系列、醫(yī)用型前列腺治療設(shè)備系列)、前列腺儀器設(shè)備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板(術(shù)前A型、術(shù)后B型)、醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用骨科高分子固定夾板、骨科固定康復(fù)支具、醫(yī)用固定帶生產(chǎn)廠家轉(zhuǎn)載分享)

    3、現(xiàn)有政策下對(duì)創(chuàng)新藥的審批、定價(jià)較為友好,對(duì)仿制藥降價(jià)、輔助用藥的壓力較大

    隨著醫(yī)保支付壓力增大,未來(lái)醫(yī)保支付將會(huì)傾向于治療***好的藥品品種,而一些輔助用藥的支付則會(huì)相應(yīng)減少,整個(gè)醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)將會(huì)得到優(yōu)化

醫(yī)保改革大方向

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    (二)、我國(guó)創(chuàng)新藥的黃金時(shí)代開(kāi)啟:一個(gè)前提:攻克癌癥的大周期;三個(gè)基本點(diǎn):政策、人力、財(cái)力

    一)一個(gè)前提:攻克癌癥的大周期;

    1、創(chuàng)新藥研發(fā)周期由4部分組成,可持續(xù)40-50年,核心驅(qū)動(dòng)力是大病種被治愈或***控制,具體可以分為技術(shù)積累期、研發(fā)突破期、銷售黃金期、衰退期。上一輪以攻克心腦血管、糖尿病為驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥周期。

我們所經(jīng)歷的兩輪創(chuàng)新藥研發(fā)周期

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    2、腫瘤發(fā)病率隨預(yù)期壽命增長(zhǎng)而提高

    a、女性腫瘤發(fā)病率在50歲之前高于男性,主要是由于乳腺癌的影響,男性、女性60歲之后腫瘤發(fā)病率快速提升,80歲附近達(dá)到高點(diǎn)

腫瘤發(fā)病率與年齡的關(guān)系(發(fā)病率/10萬(wàn)人)

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    b、腫瘤治療的方法演變:從絕癥到慢性病

腫瘤治療的歷史演變:目前的創(chuàng)新藥集中在靶向藥與免疫療法

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    c、腫瘤的細(xì)分病種拆分:肺癌、肝癌等癌種生存期仍然較短;乳腺癌等癌種入慢病管理時(shí)代

中美癌癥5年生存期對(duì)比(%)

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中國(guó)2015年各癌種發(fā)病人數(shù)及致死人數(shù)(萬(wàn)人)

發(fā)病器官
發(fā)病人數(shù)
死亡人數(shù)
死亡/發(fā)病
總計(jì)
429.16
281.42
66%
73.33
61.02
83%
67.91
49.8
73%
食管
47.79
37.5
78%
46.61
42.21
91%
結(jié)直腸
37.63
19.1
51%
乳房
27.24
7.07
26%
其他位置
17.81
9.4
53%
腦,中樞神經(jīng)系統(tǒng)
10.16
6.1
60%
宮頸
9.89
3.05
31%
胰腺
9.01
7.94
88%
甲狀腺
9
0.68
8%
淋巴瘤
8.82
5.21
59%
膀胱
8.05
3.29
41%
白血病
7.53
5.34
71%
腎臟
6.68
2.34
35%
子宮
6.34
2.18
34%
鼻咽
6.06
3.41
56%
前列腺
6.03
2.66
44%
膽囊
5.28
4.07
77%
卵巢
5.21
2.25
43%
唇,口腔,咽部(鼻咽除外)
4.81
2.21
46%
2.8
2.07
74%
2.64
1.45
55%
其他胸部器官
1.32
0.65
49%
皮膚黑色素瘤
0.8
0.32
40%
睪丸
0.4
0.1
25%

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    二)三個(gè)基本點(diǎn):政策、人力、財(cái)力

    1、政策

    藥物研發(fā)周期較長(zhǎng),從臨床前研究到臨床研究到上市銷售,每個(gè)階段都涉及到相關(guān)部門(mén)的監(jiān)管,解讀政策監(jiān)管方向?qū)λ幬镅邪l(fā)尤為重要。

藥物研發(fā)各階段、政策法規(guī)及監(jiān)管部門(mén)

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    2、人才

    千人計(jì)劃大量海歸研發(fā)人員歸國(guó)是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的核心力量。

跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)高管背景

高管姓名
公司名稱
歸國(guó)時(shí)間
職位
學(xué)歷
曾工作機(jī)構(gòu)
李格
藥明康德
1993
董事長(zhǎng)
博士
Pharmacopeia
金磊
金賽藥業(yè)
1995
董事長(zhǎng)
博士
Genentech蛋白質(zhì)工程研究室
魯先平
微芯生物
2001
董事長(zhǎng)
博士后
Galdmerma北美研發(fā)中心研究部主任
杜瑩
再鼎醫(yī)藥
2001
董事長(zhǎng)
博士
輝瑞并購(gòu);和記黃埔醫(yī)藥創(chuàng)始人
丁列明
貝達(dá)藥業(yè)
2002
董事長(zhǎng)
博士
美國(guó)貝達(dá)醫(yī)藥公司
陳力
華領(lǐng)醫(yī)藥
2004
董事長(zhǎng)
博士
羅氏中國(guó)研發(fā)中心首席科學(xué)官
楊大俊
亞圣醫(yī)藥
2005
董事長(zhǎng)兼CEO
博士
美國(guó)喬治城大學(xué)和密西根大學(xué)腫瘤學(xué)副教授
俞德超
信達(dá)生物
2006
董事長(zhǎng)
博士后
AppliedGenetics副總裁
江寧軍
基石藥業(yè)
2006
首席執(zhí)行官
博士
賽諾菲美國(guó)研發(fā)中心
楊青
藥明康明
2006
副總裁
博士
輝瑞亞洲研發(fā)副總裁
李怡平
藥明巨諾
2006
首席執(zhí)行官
碩士
美國(guó)默克制藥
譚芬來(lái)
貝達(dá)藥業(yè)
2007
副總裁
博士
美國(guó)克利夫蘭臨床醫(yī)學(xué)研究中心
王鵬
亞寶藥業(yè)
2009
首席科學(xué)家
博士
美國(guó)先靈葆雅研究院
張連山
恒瑞醫(yī)藥
2010
首席科學(xué)官
博士后
禮來(lái)首席研究科學(xué)家
王曉東
百濟(jì)神州
2010
董事長(zhǎng)
博士
美國(guó)科學(xué)院院士/北生所所長(zhǎng)
楊競(jìng)平
金賽藥業(yè)
2011
研究專家
博士
美國(guó)ExelixisInc.生物制藥公司
徐菲
金賽藥業(yè)
2011
研究專家
博士
美國(guó)Scripps研究所
何偉
導(dǎo)明醫(yī)藥
2011
總經(jīng)理
博士后
美國(guó)強(qiáng)生公司
史躍年
奧瑞生物
2011
首席執(zhí)行官
博士
愛(ài)因斯坦醫(yī)學(xué)院教授
陳博
君實(shí)生物
2012
總經(jīng)理
博士
禮來(lái)、特里斯生物科學(xué)
鄒暉
甘李藥業(yè)
2012
首席科學(xué)官
博士
美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院
王明晗
甘李藥業(yè)
2012
副總經(jīng)理
博士
美國(guó)強(qiáng)生制藥副總裁
吳敬梓
歌禮生物
2012
董事長(zhǎng)
博士
葛蘭素史克副總裁
薛群
北??党?/span>
2012
董事長(zhǎng)
博士
美國(guó)健贊公司

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    3、財(cái)力

    政府投入增加:政府自十一五重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)啟動(dòng)以來(lái),預(yù)計(jì)在2020年專項(xiàng)投入資金總額將達(dá)到260億元,藥品研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入達(dá)到1400億元。
上市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出比例不斷提升:預(yù)示著大型企業(yè)對(duì)研發(fā)的重視程度不斷提高。

國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)投入(億元)

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上市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占比(%)

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(武漢克瑞普新技術(shù)有限公司 官方網(wǎng)站:www.zhongxinbw.com  30多地區(qū)陽(yáng)光采購(gòu)項(xiàng)目骨科耗材中標(biāo)廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器(家用型前列腺康復(fù)治療儀器設(shè)備系列、醫(yī)用型前列腺治療設(shè)備系列)、前列腺儀器設(shè)備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板(術(shù)前A型、術(shù)后B型)、醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用骨科高分子固定夾板、骨科固定康復(fù)支具、醫(yī)用固定帶生產(chǎn)廠家轉(zhuǎn)載分享)

    (三)科創(chuàng)板為具有核心技術(shù)壁壘、但仍處于臨床階段的創(chuàng)新藥企業(yè)拓寬了融資渠道,有望助力創(chuàng)新藥企的研發(fā)投入

科創(chuàng)板擬上市藥品公司梳理

代碼
證券簡(jiǎn)稱
主要產(chǎn)品
擬募集資金(億元)
A19015.SH
微芯生物
淋巴瘤等治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥
8.04
A19075.SH
博瑞醫(yī)藥
高技術(shù)壁壘的醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品
3.60
A19233.SH
澤璟制藥
腫瘤、血液疾病、肝膽等領(lǐng)域創(chuàng)新藥
23.84
A19172.SH
復(fù)旦張江
皮膚性病、抗腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥
6.50
A19305.SH
南新制藥
流感、腫瘤等創(chuàng)新藥
6.70
A19300.SH
吉貝爾
高血壓、眼科等創(chuàng)新藥
6.90
A19060.SH
苑東生物
抗腫瘤、心血管等化學(xué)制劑和原料藥
11.13
A17241.SH
美迪西
生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO
3.47
A19146.SH
賽倫生物
抗毒素及抗蛇毒血清產(chǎn)品
4.00
A19137.SH
嘉必優(yōu)
多不飽和脂肪酸ARA等營(yíng)養(yǎng)素產(chǎn)品
5.45
A19080.SH
華熙生物
透明質(zhì)酸
31.54
A19016.SH
特寶生物
干擾素重組蛋白藥物
6.08
A19088.SH
諾康達(dá)
藥物輸送系統(tǒng)平臺(tái)
4.37

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    一)、中國(guó)創(chuàng)新藥:臨床批件逐步增多,以腫瘤藥為主

    批準(zhǔn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)268件(共涉及174個(gè)品種),較2017年創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)數(shù)量又有上升。

    藥審中心審評(píng)通過(guò)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)174個(gè)品種中,抗腫瘤藥物成為了絕對(duì)的主力,占據(jù)了57%。

創(chuàng)新藥臨床批準(zhǔn)數(shù)量逐年增多(個(gè))

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腫瘤創(chuàng)新藥臨床批件占比達(dá)57%

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    二)、CRO行業(yè):創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈,中國(guó)發(fā)展CRO業(yè)務(wù)得天獨(dú)厚

    研發(fā)失敗率和成本提高,催化CRO行業(yè)加速發(fā)展。全球來(lái)看,新病種的研發(fā)難度較高,同時(shí)研發(fā)成本持續(xù)上漲,CRO模式的出現(xiàn)提升了整體藥品研發(fā)的經(jīng)營(yíng)效率;中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)在政策、人力、財(cái)力支持下呈現(xiàn)井噴式發(fā)展,研發(fā)投入力度的加大也推動(dòng)CRO行業(yè)高速發(fā)展。

    中國(guó)優(yōu)越的藥品專利保護(hù)環(huán)境+充沛的理科人才供給,為國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)提供了得天獨(dú)厚的發(fā)展空間。中國(guó)藥品專利保護(hù)環(huán)境相較于印度的優(yōu)越性,給了國(guó)內(nèi)CRO公司得天獨(dú)厚的發(fā)展空間;同時(shí)國(guó)內(nèi)化學(xué)、生物人才供給充沛甚至輕微過(guò)剩,但全球來(lái)看研發(fā)人才又相對(duì)稀缺,因此保證了國(guó)內(nèi)CRO公司的成本優(yōu)勢(shì),及惡性競(jìng)爭(zhēng)的可能性較小。

CRO及全球藥品研發(fā)市場(chǎng)規(guī)模(十億美元)

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樣本醫(yī)藥公司研發(fā)費(fèi)用(億元)

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    三)、中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)正迎來(lái)黃金時(shí)代

    2016年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4955億元,2017預(yù)計(jì)5670億元。年化增長(zhǎng)率近20%,高于醫(yī)藥行業(yè)整體水平在分級(jí)診療、創(chuàng)新醫(yī)療器械審批加速、國(guó)產(chǎn)器械不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破提升進(jìn)口替代率的推動(dòng)之下,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè),尤其是創(chuàng)新醫(yī)療器械正在迎來(lái)黃金時(shí)代.

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械受益于政策紅利

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    1、國(guó)外器械漲幅超過(guò)藥品,國(guó)內(nèi)器械潛力巨大

    2000-2019年,美股醫(yī)療器械指數(shù)長(zhǎng)期跑贏制藥指數(shù),器械板塊牛股輩出,相比制藥行業(yè),國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)更具成為世界巨頭的潛力

    •醫(yī)療器械以改進(jìn)型創(chuàng)新為主,研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)小

    •對(duì)供應(yīng)鏈和工程化的能力要求強(qiáng),中國(guó)具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)

    •專利懸崖不突出,產(chǎn)品迭代能力強(qiáng)

    2、分級(jí)診療:加大對(duì)基層醫(yī)院硬件投入

    “強(qiáng)基層、補(bǔ)短板”的政策背景下,各級(jí)政府都加大了對(duì)基層醫(yī)院的投資力度,基層醫(yī)院迎來(lái)了一輪固定資產(chǎn)升級(jí)周期。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司抓住政策紅利,深入基層、覆蓋進(jìn)口器械公司忽略的空白市場(chǎng),迎來(lái)高速發(fā)展。

社區(qū)醫(yī)療與衛(wèi)生院設(shè)備工器具購(gòu)置固定資產(chǎn)投資完成額(萬(wàn)元)

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    3、創(chuàng)新器械審批加速:特別審批+優(yōu)先審批制度

    II類和III類器械審評(píng)審批時(shí)間一般在1年半(不需要臨床)到3年(需要臨床);

    根據(jù)2017年10月國(guó)務(wù)院辦公廳引發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,CFDA通過(guò)發(fā)展特別審批制度和優(yōu)先審批制度推動(dòng)創(chuàng)新器械和臨床急需器械上市速度。

特別審批和優(yōu)先審批對(duì)比

-
特別審批
優(yōu)先審批
政策發(fā)布時(shí)間
2014年
2016年
目標(biāo)器械
技術(shù)上有創(chuàng)新,功能有
根本改進(jìn),國(guó)際領(lǐng)先
罕見(jiàn)病、癌癥等
臨床急需
申請(qǐng)程序
先向省級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng),
初審后報(bào)CFDA
直接向CFDA申請(qǐng)
時(shí)間
最短90個(gè)工作日
最快6個(gè)月
公示時(shí)間
>10日
>5日

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特別審批歷年情況(個(gè))

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    4、技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)進(jìn)口替代

    近十年國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)口替代程度已經(jīng)明顯提升,但仍有較大空間。

    進(jìn)入特別審批通道的創(chuàng)新醫(yī)療器械主要集中在心腦血管、診斷和醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。

近十年國(guó)產(chǎn)替代情況

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創(chuàng)新器械(納入特別審批通道)的類別分布

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    5、政策鼓勵(lì)進(jìn)口替代

    2014年以來(lái),衛(wèi)計(jì)委委托中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)已經(jīng)遴選了5批共46個(gè)***國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,支持優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展;

    國(guó)務(wù)院、各部委通過(guò)頂層設(shè)計(jì)發(fā)布相關(guān)政策支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械;

    地方政府在執(zhí)行招標(biāo)采購(gòu)時(shí)也明確執(zhí)行優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),福建、四川、湖北、山東等多個(gè)省市都在省級(jí)政府采購(gòu)或招標(biāo)采購(gòu)時(shí)大力支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。

各科室進(jìn)口產(chǎn)品比例

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各地進(jìn)出口器械招標(biāo)政策

省市
措施
福建
發(fā)布2018-2019省級(jí)采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單,縮小允許采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械的產(chǎn)品清單
四川
發(fā)布省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單,允許采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備從98個(gè)減少到44個(gè)
湖北
發(fā)布湖北省政府采購(gòu)負(fù)面清單,含未獲得財(cái)政部門(mén)核準(zhǔn)采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品
山東
支持國(guó)產(chǎn),采取制定需求標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)留采購(gòu)份額、價(jià)格評(píng)審優(yōu)惠、優(yōu)先采購(gòu)和強(qiáng)制采購(gòu)等措施
浙江
僅允許采購(gòu)183項(xiàng)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,十三五末全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)數(shù)量翻一番
安徽
明確國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品能滿足要求的,優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn),不得指定采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品
吉林
鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材

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    6、科創(chuàng)板有望拓寬創(chuàng)新醫(yī)療器械融資渠道

    目前已申報(bào)科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥公司公司中有15家是醫(yī)療器械公司,覆蓋高值耗材(骨科植入、人工晶狀體、心腦血管及動(dòng)脈相關(guān)耗材)、影像設(shè)備、IVD、外科微創(chuàng)、膠囊胃鏡、低溫存儲(chǔ)設(shè)備等領(lǐng)域,科創(chuàng)板有望拓寬高端創(chuàng)新醫(yī)療器械公司的融資渠道,助力其進(jìn)一步構(gòu)建技術(shù)平臺(tái)和銷售渠道。

科創(chuàng)板擬上市醫(yī)療器械公司梳理

序號(hào)
代碼
證券簡(jiǎn)稱
主要產(chǎn)品
擬募集資金(億元)
1
A19302.SH
三友醫(yī)療
骨科內(nèi)植入物
6
2
A19144.SH
東方基因
體外診斷設(shè)備及試劑
5.62
3
A19140.SH
祥生醫(yī)療
醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備
9.53
4
A19120.SH
碩世生物
體外診斷設(shè)備及試劑
4.03
5
A19114.SH
浩歐博
體外診斷設(shè)備及試劑
6.19
6
A19112.SH
昊海生科
人工晶狀體等生物醫(yī)用材料
14.84
7
A19107.SH
普門(mén)科技
光子治療儀等治療與康復(fù)類產(chǎn)品、體外診斷設(shè)備設(shè)備及試劑
6.32
8
A19104.SH
佰仁醫(yī)療
心臟瓣膜等動(dòng)物源性植介入
4.52
9
A19086.SH
心脈醫(yī)療
主動(dòng)脈覆膜支架等介入醫(yī)療器械
6.51
10
A19064.SH
熱景生物
體外診斷設(shè)備及試劑
2.88
11
A17123.SH
南微醫(yī)學(xué)
內(nèi)鏡等微創(chuàng)醫(yī)療器械
8.94
12
A19054.SH
海爾生物
低溫存儲(chǔ)設(shè)備
10
13
A19043.SH
賽諾醫(yī)療
冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等介入醫(yī)療器械
2.67
14
A19040.SH
貝斯達(dá)
醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備
3.38
15
A19002.SH
安翰科技
磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)
12

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(武漢克瑞普新技術(shù)有限公司 官方網(wǎng)站:www.zhongxinbw.com  30多地區(qū)陽(yáng)光采購(gòu)項(xiàng)目骨科耗材中標(biāo)廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器(家用型前列腺康復(fù)治療儀器設(shè)備系列、醫(yī)用型前列腺治療設(shè)備系列)、前列腺儀器設(shè)備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板(術(shù)前A型、術(shù)后B型)、醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用骨科高分子固定夾板骨科固定康復(fù)支具、醫(yī)用固定帶生產(chǎn)廠家轉(zhuǎn)載分享)

 
7、耗材集中采購(gòu):省級(jí)主導(dǎo),各種模式百花齊放

    2015-2017年期間,醫(yī)用耗材集中采購(gòu)省級(jí)項(xiàng)目逐漸增多,市級(jí)項(xiàng)目逐漸減少。截至2018年3月,我國(guó)31個(gè)省份中29個(gè)已經(jīng)啟動(dòng)高值醫(yī)用耗材省級(jí)集中采購(gòu),14個(gè)開(kāi)展低值耗材省級(jí)集中采購(gòu),10個(gè)省份開(kāi)展檢驗(yàn)試劑省級(jí)集中采購(gòu)。

    各省市根據(jù)自身?xiàng)l件進(jìn)行模式創(chuàng)新,省級(jí)醫(yī)用耗材采購(gòu)模式近年來(lái)呈現(xiàn)多樣化發(fā)展趨勢(shì)。

跨區(qū)域耗材采購(gòu)聯(lián)盟

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    四、血制品行業(yè)供給、價(jià)格及長(zhǎng)短期景氣度判斷

    2017年前行業(yè)一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài),17年行業(yè)受到采漿量增速加快、兩票制落地、進(jìn)口白蛋白競(jìng)爭(zhēng)加劇等因素,供給的增速階段性大于需求增速出現(xiàn)渠道堵塞、庫(kù)存積壓,景氣度下行;進(jìn)入18年下半年,隨著各廠家渠道調(diào)整、學(xué)術(shù)推廣力度加大,渠道逐漸疏通、需求進(jìn)一步打開(kāi),話語(yǔ)權(quán)逐步回歸廠家手中,景氣度呈現(xiàn)上行趨勢(shì)。

行業(yè)供給、價(jià)格及長(zhǎng)短期趨勢(shì)判斷

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    (一)、需求端:

    1、、重點(diǎn)產(chǎn)品使用量成長(zhǎng)空間仍較大

    從國(guó)內(nèi)外血制品人均使用量來(lái)看,靜丙和凝血因子類產(chǎn)品差距最大,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/span>

國(guó)內(nèi)外血制品人均使用量對(duì)比

產(chǎn)品
中國(guó)(單位/千人)
均價(jià)(RMB)
其他國(guó)家
使用量(單位/千人)
均價(jià)(折RMB)
用量差異
白蛋白
310
38/g
美國(guó)
547
30/g
1.8
澳大利亞
328
1.1
靜丙
17
230/g
美國(guó)
213
603元/g
12.5
澳大利亞
196
11.5
法國(guó)
99
5.8
英國(guó)
92
5.4
意大利
69
4.1
凝血因子VIII(不含重組)
0.4
2元/IU
美國(guó)
9.5
3.2元/IU
23.8
英國(guó)
8.6
21.5
加拿大
8
20
德國(guó)
7.1
17.8
澳大利亞
6.7
16.8
人纖維蛋白原
0.4
1800元/g
美國(guó)
1.28
4000元/g
3.2
德國(guó)
2.66
6.7
法國(guó)
2.96
7.4

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    2、為實(shí)現(xiàn)自給自足,中國(guó)采漿量仍需提升1.5倍。

    我們用不同“自給自足”目標(biāo)組的測(cè)算表明:

    •(1)若要滿足PPTA建議的270g/千人的白蛋白自給自足目標(biāo),采漿量需提升至1.5萬(wàn)噸

    •(2)若要滿足世界血友病聯(lián)合會(huì)建議的5IU/千人的目標(biāo)(滿足中國(guó)血友病患者預(yù)防治療),采漿量需提升到3.5萬(wàn)噸(但要考慮重組產(chǎn)品的替代);

    •(3)歐洲主要國(guó)家靜丙用量已經(jīng)超過(guò)60g/千人(2011年),若要達(dá)到歐洲國(guó)家水平,采漿量應(yīng)增加到2.1萬(wàn)噸;以此計(jì)算中國(guó)血漿需求為2.1萬(wàn)噸,相較當(dāng)前采漿量需要有1.5倍左右的提升

    •(4)若參照美國(guó)用法用量,推廣讓更多罕見(jiàn)病患者使用靜丙,目標(biāo)產(chǎn)量應(yīng)達(dá)到200g/千人(200g同時(shí)也是澳大利亞血液管理局指出的用量目標(biāo))。

不同血制品所需血漿量推算

目標(biāo)使用量
目標(biāo)依據(jù)
對(duì)應(yīng)中國(guó)血漿需求量
(萬(wàn)噸)
白蛋白:270g/千人口
PPTA
1.5
凝血八因子:5IU/人
世界血友病聯(lián)合會(huì)(WFH)
3.5
靜丙:60g/千人口
歐洲國(guó)家水平(2011年)
2.1
靜丙:200g/千人口
美國(guó)水平/澳大利亞血液管理局的靜丙使用標(biāo)準(zhǔn)
7

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    (二)供給端:

    1、短期內(nèi)供給加速“開(kāi)源”可能性小。

    血制品供給幾乎不存在短期內(nèi)快速增加的可能,單采漿站的審批具有較高的政策壁壘,漿站產(chǎn)能提升的速度又取決于龍頭企業(yè)的自身發(fā)展節(jié)奏。其他因素均不能短期內(nèi)快速改變供給。

提升血制品供給的思路和比較

提升供給
的思路
具體方法
可能性
提升速度
原因及說(shuō)明
提高血漿供應(yīng)
新建血站
較慢
2017年起,新建漿站數(shù)量已明顯放緩;建立漿站資質(zhì)僅少數(shù)企業(yè)擁
有;漿站僅能建立在縣級(jí)區(qū)域,各省指標(biāo)有限;新漿站普遍3-5年內(nèi)
才能初步達(dá)到設(shè)計(jì)產(chǎn)能。
單站產(chǎn)能提升
獻(xiàn)漿需要由當(dāng)?shù)貞艏?;縣級(jí)區(qū)域人口密度低;單次采漿量、采漿頻率有嚴(yán)格限制;老齡化、城鎮(zhèn)化壓力長(zhǎng)期存在
-
競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入
血制品行業(yè)參與者總體已固定,龍頭綜合優(yōu)勢(shì)明顯。小廠能力有限,各省建站指標(biāo)有限,即便通過(guò)增加品種獲得新建漿站資質(zhì)也很能大規(guī)模建設(shè)
-
回收血漿
-
國(guó)內(nèi)“獻(xiàn)血”和“采漿”多年“兩軌制"發(fā)展,體制完全隔絕;參考
國(guó)際經(jīng)驗(yàn),即便路徑打通,血漿供應(yīng)量提升空間也有限
-
替代產(chǎn)品進(jìn)入
開(kāi)放進(jìn)口(血漿+成品)
以史為鑒,開(kāi)放進(jìn)口有一定風(fēng)險(xiǎn);”自給自足"方針?lè)蟇TO倡議
重組產(chǎn)品替代
僅部分凝血因子類有重組產(chǎn)品;價(jià)格高昂
提升生產(chǎn)能力
先進(jìn)工藝提升收率
緩慢
國(guó)內(nèi)企業(yè)收率較國(guó)際龍頭低20%-30%,層析技術(shù)等革新尚需時(shí)日

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    2、2017年前行業(yè)出現(xiàn)階段性景氣度低谷,在此之前生產(chǎn)模式一般是以產(chǎn)定銷,此后趨于以銷定產(chǎn),因此批簽發(fā)數(shù)據(jù)可以部分反映出血制品企業(yè)對(duì)終端銷售的預(yù)判。

白蛋白批簽發(fā)量

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VIII因子批簽發(fā)量

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靜丙批簽發(fā)量

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狂免批簽發(fā)量

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    五、醫(yī)療服務(wù):受益于公立醫(yī)生流出、服務(wù)價(jià)格調(diào)整

    公立醫(yī)院體系內(nèi)醫(yī)生流出加速:醫(yī)改大環(huán)境下,短期內(nèi)公立醫(yī)院醫(yī)生真實(shí)收入面臨下降,這些醫(yī)生有望選擇薪酬待遇更市場(chǎng)化的優(yōu)質(zhì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策+消費(fèi)升級(jí)推動(dòng)民營(yíng)高端醫(yī)療服務(wù)景氣度提升:民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)醫(yī)生人才的基礎(chǔ)上服務(wù)價(jià)格有望進(jìn)一步提升;同時(shí)健康消費(fèi)升級(jí)推動(dòng)非醫(yī)保服務(wù)項(xiàng)目的景氣度持續(xù)提升,有望進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升。

客單價(jià):體檢客單價(jià)增速最快

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愛(ài)爾、美年高毛利服務(wù)收入占比提升較快

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    (一)ICL行業(yè):分級(jí)診療和集中度提升提升行業(yè)景氣度

    第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)(簡(jiǎn)稱ICL)主要負(fù)責(zé)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科和病理科提供外包服務(wù)。這一行業(yè)在歐美日等發(fā)達(dá)地區(qū)的滲透率已經(jīng)較高,但國(guó)內(nèi)起步較晚,目前滲透率僅為5%左右。未來(lái)隨著分級(jí)診療的逐漸推進(jìn),基層醫(yī)院本身的檢驗(yàn)?zāi)芰κ鞘謪T乏的,因此將會(huì)更加依賴ICL來(lái)提供檢驗(yàn)服務(wù),這也是ICL行業(yè)未來(lái)最大的發(fā)展機(jī)會(huì)。

    除此之外,目前國(guó)內(nèi)ICL行業(yè)小產(chǎn)能過(guò)多,競(jìng)爭(zhēng)格局已到拐點(diǎn),我們預(yù)計(jì)未來(lái)部分小產(chǎn)能講逐漸退出市場(chǎng),從而改善行業(yè)整體的盈利狀況,這是ICL行業(yè)另一個(gè)投資機(jī)會(huì)。

我國(guó)ICL行業(yè)起步晚,未來(lái)空間巨大

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ICL小產(chǎn)能過(guò)多,未來(lái)有望改善

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    (二)連鎖藥店:存量市場(chǎng)集中度提升,處方外流打開(kāi)增量空間

我國(guó)藥店集中度仍較低(2018年)

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中美日處方藥渠道占比情況

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    (三)健康消費(fèi)升級(jí):首推消費(fèi)型醫(yī)藥

    不斷壯大的中產(chǎn)階級(jí)與緩慢擴(kuò)容的高凈值人群,是未來(lái)十年中國(guó)消費(fèi)升級(jí)的主力軍。這部分人群尤為重視自身的健康管理,消費(fèi)型醫(yī)藥一方面受益于消費(fèi)升級(jí),另一方面具有醫(yī)保政策避風(fēng)港的屬性,具備良好的量?jī)r(jià)齊升基礎(chǔ)。

大健康領(lǐng)域消費(fèi)升級(jí)受益標(biāo)的及邏輯

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