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關(guān)于加強醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用的工作方案

為進一步加強健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務(wù)應(yīng)用，充分發(fā)揮健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管等方面的支撐作用，服務(wù)于新時期衛(wèi)生健康總目標(biāo)，特制定本方案。

一、主要任務(wù)

按照國家、自治區(qū)決策部署，以維護各族群眾健康為出發(fā)點，建立健全工作全流程的醫(yī)療健康信息化工作機制，實現(xiàn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)精準(zhǔn)匯聚和集成共享，發(fā)揮健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管、行業(yè)治理、惠民服務(wù)等方面的支撐作用。

二、工作目標(biāo)

在確保網(wǎng)絡(luò)***的基礎(chǔ)上，加快整合衛(wèi)生健康系統(tǒng)信息化建設(shè)。到2019年年底前，實現(xiàn)各級醫(yī)療機構(gòu)居民診療信息互聯(lián)互通。推動落實群眾網(wǎng)上預(yù)約、網(wǎng)上掛號等服務(wù)。通過信息化平臺實時監(jiān)測公立醫(yī)院醫(yī)療收費行為、醫(yī)療服務(wù)價格、居民醫(yī)療負擔(dān)、藥品使用控制等關(guān)鍵指標(biāo)。

三、工作要求

（一）各信息平臺主管單位要加強信息管理，各相關(guān)數(shù)據(jù)平臺要指定一名專人，負責(zé)工作協(xié)調(diào)和數(shù)據(jù)報送；各平臺主管單位部門要密切配合，加強協(xié)作。

（二）建立信息月報制度。數(shù)據(jù)每月報自治區(qū)衛(wèi)生健康委，衛(wèi)生相關(guān)信息平臺利用大數(shù)據(jù)對醫(yī)療服務(wù)項目監(jiān)測，堅持監(jiān)測、統(tǒng)計、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)一致性，監(jiān)測分析每月不少于1次。

（三）按照時間節(jié)點做好數(shù)據(jù)的及時上傳，加強對數(shù)據(jù)質(zhì)量的審核。自治區(qū)衛(wèi)生健康委將建立健全部署協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)催報、數(shù)據(jù)會審及結(jié)果通報等制度。在對數(shù)據(jù)進行綜合分析后，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)波動較大的，及時提醒醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人；屬于違規(guī)的，責(zé)令相關(guān)機構(gòu)及時整改；產(chǎn)生社會不良影響的，約談相關(guān)機構(gòu)負責(zé)人；造成嚴重后果的，移交有關(guān)部門處理。

（四）加快完善信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)收集整理工作。對于尚未接入全民健康信息平臺的機構(gòu)，按照全民健康信息平臺項目全面啟動建設(shè)要求，于2019年10月底前完成與自治區(qū)平臺對接工作。2017年至今新增（調(diào)整）的35家二級（含）以上公立醫(yī)療機構(gòu)需自行配置相應(yīng)軟硬件產(chǎn)品，并于2019年11月底前按全民健康信息平臺接入要求完成對接工作，相關(guān)對接費用自行承擔(dān)。未使用自治區(qū)統(tǒng)一建設(shè)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理信息系統(tǒng)軟件的單位，務(wù)必自行將自建自用系統(tǒng)與自治區(qū)統(tǒng)一基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理信息系統(tǒng)進行對接，由此產(chǎn)生的費用自行承擔(dān)，于2019年10月底前完成。

（五）未實現(xiàn)提供分時段預(yù)約號源的機構(gòu)，務(wù)必在2019年10月底前，按照《關(guān)于印發(fā)自治區(qū)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”便民服務(wù)平臺建設(shè)實施方案的通知》（新衛(wèi)統(tǒng)信發(fā)〔2018〕8號）文件要求，按時完成本機構(gòu)相應(yīng)改造對接工作。

（六）自治區(qū)居民電子健康卡試點的醫(yī)療機構(gòu)，務(wù)必在2019年11月底前完成院內(nèi)各類信息系統(tǒng)接口改造升級、全面停發(fā)院內(nèi)就診卡，實現(xiàn)居民電子健康卡在院內(nèi)全流程、全場景應(yīng)用。

（七）嚴禁將全民健康信息平臺和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集專用設(shè)備挪作他用，且不得在一體機上擅自加載其他應(yīng)用或運行有可能擠占設(shè)備資源和網(wǎng)絡(luò)帶寬的服務(wù)，因未經(jīng)允許超范圍使用造成前置一體機故障、采集效率下降甚至網(wǎng)絡(luò)及信息***風(fēng)險的，嚴肅追究相關(guān)單位及責(zé)任人責(zé)任。

聯(lián)系人及電話：

全民健康信息平臺使用和“互聯(lián)網(wǎng)+便民服務(wù)”應(yīng)用工作：姜鑫磊15299168981

全民健康信息平臺與二級以上（含）醫(yī)療機構(gòu)接入、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理信息系統(tǒng)部署和衛(wèi)生健康業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)協(xié)同接入工作：鄒海星15099125152

居民電子健康卡（碼）建設(shè)工作：張譯鐳18164951020

委統(tǒng)計信息中心：王文彬0991-8551011

委政法體改處：帕魯克·吾爾開西0991-8536700

 

全面推進醫(yī)療機構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果和醫(yī)學(xué)影像超聲病理檢查資料（材料）互認工作規(guī)定（試行）

為進一步貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，提高醫(yī)療資源利用效率，減少重復(fù)檢查，減輕群眾就醫(yī)負擔(dān)，控制醫(yī)療費用不合理增長，提高看病就醫(yī)獲得感，結(jié)合實際，特制定本規(guī)定。

一、工作原則

（一）堅持***底線，提高醫(yī)療質(zhì)量

醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果和影像超聲病理檢查資料（材料）互認以不影響疾病診療為前提，醫(yī)患雙方應(yīng)遵循疾病的變化規(guī)律，恪守診療常規(guī)，由臨床醫(yī)生根據(jù)診療需要科學(xué)選擇互認結(jié)果，確保醫(yī)療***。加強臨床檢驗和醫(yī)學(xué)影像、超聲、病理等專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量控制，提高醫(yī)學(xué)檢驗檢查的整體質(zhì)量與水平。

（二）堅持以人為本，切實改善服務(wù)

以確保醫(yī)療質(zhì)量與***為前提，簡化就醫(yī)環(huán)節(jié)、縮短等候時間，避免不必要的重復(fù)檢驗檢查，減少就醫(yī)負擔(dān)。凡屬于互認項目且檢驗檢查質(zhì)量達到要求的，其檢驗檢查結(jié)果在醫(yī)療機構(gòu)間均具有相同的***性，促進全系統(tǒng)醫(yī)學(xué)檢驗檢查工作同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化，努力實現(xiàn)實時查閱和互認共享。

（三）堅持統(tǒng)籌兼顧、逐步動態(tài)調(diào)整

優(yōu)先將參加***或自治區(qū)級質(zhì)控、穩(wěn)定性好、費用較高的項目納入互認內(nèi)容。結(jié)合實際，逐步動態(tài)調(diào)整互認項目。

二、互認項目

（一）醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認項目

主要包括部分穩(wěn)定性較好的檢驗項目：

1.臨床生化（23種，未經(jīng)醫(yī)學(xué)干預(yù)，24小時之內(nèi)）。包括鉀、鈉、氯、鈣、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、總蛋白，白蛋白，球蛋白，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶，總膽紅素，總膽固醇，甘油三脂，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，載脂蛋白A，載脂蛋白B，鎂測定，鐵測定。

2.臨床免疫（10種，未經(jīng)醫(yī)學(xué)干預(yù)，1周之內(nèi)）。包括乙肝病毒表面抗原（術(shù)前和輸血治療除外）、乙肝病毒表面抗體、乙肝病毒E抗原、丙肝病毒抗體（肝功能異常和術(shù)前除外）、梅毒抗體（術(shù)前和輸血治療除外）、艾滋抗體（術(shù)前和輸血治療除外）、甲胎蛋白、癌胚抗原、人絨毛膜促性腺素、前列腺特異性抗原。

3.臨床血液、體液（27種，未經(jīng)醫(yī)學(xué)干預(yù)，24小時之內(nèi)）。包括白細胞計數(shù)，紅細胞計數(shù)，血紅蛋白，血小板計數(shù)，紅細胞比容，平均紅細胞體積，平均血紅蛋白量，平均血紅蛋白濃度，ABO血型，Rh血型鑒定（需要輸血配血時除外）；尿液比重、尿液PH、尿液蛋白、尿葡萄糖、尿膽紅素、尿酮體、尿紅細胞、尿亞硝酸鹽、尿膽原、尿白細胞；術(shù)前凝血功能試驗（PT、INR、APTT、FIB）；D-二聚體、血沉；便潛血。

4.臨床微生物（2種，未經(jīng)醫(yī)學(xué)干預(yù)，1周之內(nèi)）。包括微生物鑒定、藥物敏感試驗（MIC法）。

（二）醫(yī)學(xué)影像資料互認項目

1.普通放射線檢查（3種，30日內(nèi)）。包括普通平片（乳腺鉬靶檢查和各類X線造影檢查除外）、CR、DR；

2.使用甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的檢查項目（5種，30日內(nèi)）。包括PET－CT、PET、SPECT、CT、MRI。

（三）醫(yī)學(xué)超聲資料互認項目

1.心臟疾病檢查（7種：二尖瓣狹窄及關(guān)閉不全定性診斷、主動脈瓣狹窄及關(guān)閉不全定性診斷、左房腫瘤、非梗阻肥厚型心肌病、心包積液定量）。四腔心、兩腔心、三腔心、五腔心，標(biāo)準(zhǔn)切面下的瓣膜血流信息。M型超聲或二維雙平面法測得的內(nèi)徑，包括左室、左房、主動脈、右室、右房、肺動脈，EF。各瓣膜收縮期及舒張期跨瓣血流信息，包括彩色多普勒，PW、CW血流信息。

2.頸部血管檢查（1類）。標(biāo)準(zhǔn)切面下血管厚度的測量，血管內(nèi)徑的測量，內(nèi)膜厚度的測量。IMT頸動脈內(nèi)-中膜厚度≥1.0mm為增厚，局限性內(nèi)-中膜厚度≥1.5mm為斑塊。

3.內(nèi)臟檢查（5種）。肝臟、膽囊、胰腺、脾臟及腎臟的臟器大小測量；膽囊結(jié)石（除外充滿型及泥沙樣膽囊結(jié)石）；胰腺假性囊腫（有明確相關(guān)病史）；腎臟結(jié)石（≥0.5cm）；腎盂腎盞積水；腹水；胸水。

4.前列腺疾病檢查（1種：前列腺增生）。前列腺大小的測量，長徑，厚徑，寬徑。

5.婦產(chǎn)疾病檢查（9種）。三甲醫(yī)院子宮肌瘤、子宮腺肌癥、子宮內(nèi)膜息肉（陰道超聲）、宮頸息肉（陰道超聲）、宮內(nèi)節(jié)育器、卵巢各類囊腫、附件區(qū)囊性病灶、盆腔積液等；早、中、晚三期的正常妊娠（早期、中期胎兒發(fā)育畸形篩查除外）。

6.淺表臟器檢查（4種：甲狀腺彌漫性病變、乳腺囊性增生癥、乳腺纖維腺瘤、乳腺炎或膿腫）。甲狀腺大小測量，雙側(cè)葉，上下徑，前后徑，峽部厚度，內(nèi)部回聲分布情況；乳腺內(nèi)囊性結(jié)節(jié)的大小、數(shù)目、邊界、分布；炎性病變范圍，膿腫形成的狀況描述。

（四）病理材料互認項目

送檢HE切片應(yīng)該達到乙級以上標(biāo)準(zhǔn)；免疫組化染色切片及特殊染色切片應(yīng)做到染色結(jié)果明確，易于判讀；提供相關(guān)的臨床及實驗檢查結(jié)果；以上條件需同時滿足。

自治區(qū)衛(wèi)生健康委根據(jù)管理需要，對醫(yī)學(xué)檢驗檢查資料（材料）互認項目實行動態(tài)調(diào)整。

三、互認適用范圍

（一）同級醫(yī)療機構(gòu)之間屬互認項目的醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果、醫(yī)學(xué)影像超聲檢查資料和病理材料，原則上應(yīng)互相認可。

（二）二級及以下醫(yī)療機構(gòu)對上級醫(yī)療機構(gòu)屬互認項目的醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果、醫(yī)學(xué)影像超聲檢查資料和病理材料，原則上應(yīng)予認可。

（三）納入互認范圍的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，根據(jù)自治區(qū)臨床檢驗質(zhì)控中心的質(zhì)控結(jié)果分批公布。

四、互認辦法

（一）對疾病周期性變化規(guī)律時間范圍內(nèi)的、能提供規(guī)范完整的檢驗、檢查報告和相應(yīng)影像資料的（包括提供按規(guī)定可以復(fù)制的檢查報告和相應(yīng)影像資料的），遵照互認項目和適用范圍予以認可，一般不再進行重復(fù)檢查。

（二）在診療過程中，由診治醫(yī)生根據(jù)患者的具體病情判斷是否認可外院的檢驗檢查結(jié)果。認可的外院檢驗、檢查結(jié)果應(yīng)在病歷中記載，記載內(nèi)容包括檢驗、檢查結(jié)果、檢查機構(gòu)名稱、日期、檔案號等；對于住院病人，外院資料須留存的應(yīng)該留存。對不予認可的外院醫(yī)學(xué)檢驗、檢查結(jié)果，應(yīng)向患者或其家屬（監(jiān)護人）說明原因，并記錄在病歷中。

（三）有下列情形之一、確需進行復(fù)查的可不受互認限制：

1.因病情變化，已有的檢驗、檢查結(jié)果難以反映病人當(dāng)前實際病情的項目；

2.檢驗、檢查結(jié)果與疾病發(fā)展關(guān)聯(lián)程度高、變化幅度大的項目；

3.重新復(fù)查檢驗、檢查項目對治療措施選擇意義重大的（如手術(shù)等重大醫(yī)療措施前）；

4.原檢驗、檢查結(jié)果與病情明顯不符的；

5.急診、急救等搶救生命的緊急狀態(tài)下；

6.患者或其家屬要求進一步復(fù)查的；

7.其他情形確需進行復(fù)查的。

五、工作要求

（一）加強工作領(lǐng)導(dǎo)

在醫(yī)療機構(gòu)間推進醫(yī)學(xué)檢驗檢查互認工作，對***利用衛(wèi)生資源、降低患者就診費用、簡化患者就醫(yī)環(huán)節(jié)、改進醫(yī)療服務(wù)、推動醫(yī)聯(lián)體建設(shè)和分級診療都具有重要意義。各地各單位要充分認識到開展互認工作的重要性，切實加強對醫(yī)學(xué)檢驗檢查互認工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌安排和全面實施互認工作。

（二）加強能力建設(shè)

醫(yī)療機構(gòu)要高度重視臨床檢驗、醫(yī)學(xué)影像超聲及病理等?？平ㄔO(shè)，加強硬件設(shè)施配備和人才隊伍建設(shè)，通過互認工作提高資源利用效率和服務(wù)能級；加強信息化建設(shè)，優(yōu)化就醫(yī)流程，切實縮短等候時間和就醫(yī)負擔(dān)。

（三）規(guī)范診療行為

醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認真落實疾病診療規(guī)范、指南和臨床路徑，實施規(guī)范化診療，合理選擇檢驗和檢查項目；嚴格按照互認方法，對在互認范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)出具的、屬于互認項目的檢驗檢查結(jié)果予以互認，減少不必要的重復(fù)檢驗檢查，降低患者診療費用。

（四）提高醫(yī)療質(zhì)量

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全管理制度，加強醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，規(guī)范操作流程；加強設(shè)施設(shè)備管理，提高檢驗檢查質(zhì)量。相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心要加強質(zhì)量控制，通過實施室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評，強化質(zhì)量，使各類醫(yī)療機構(gòu)的檢驗檢查結(jié)果均能達到合格標(biāo)準(zhǔn)。

（五）強化監(jiān)督指導(dǎo)

自治區(qū)衛(wèi)生健康委委托自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理指導(dǎo)中心對互認工作進行分析監(jiān)管，及時總結(jié)經(jīng)驗和解決存在的問題。各級衛(wèi)生健康部門要對所轄所屬醫(yī)院互認工作的開展情況加強指導(dǎo)監(jiān)督，并將此項工作納入績效評價，推進互認工作在全區(qū)全面***落實。

 

自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會管理規(guī)定（暫行）

***章 總則

***條 為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，健全醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱“藥事委員會”）組織架構(gòu)和工作制度，規(guī)范開展日常工作，健全藥品遴選流程，加強藥物臨床應(yīng)用管理，保證臨床用藥合理，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《關(guān)于進一步加強行風(fēng)建設(shè)和糾正醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)的通知》等有關(guān)文件的規(guī)定，結(jié)合實際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于全區(qū)二級及以上醫(yī)療機構(gòu)。

第三條 藥事委員會是醫(yī)療機構(gòu)藥事管理政策和藥品遴選等事項的決策和管理機構(gòu)，所有涉及藥事管理政策和藥品遴選事項均須經(jīng)過藥事委員會集體討論通過。二級及以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)參照本規(guī)定成立藥事管理與藥物治療學(xué)組或者指定醫(yī)務(wù)人員負責(zé)藥事工作。

第四條 自治區(qū)級衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥事委員會工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

各地（州、市）衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)屬地化管理原則負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事委員會工作的監(jiān)督管理。

第二章 組織機構(gòu)

第五條 藥事委員會委員原則上由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成，人數(shù)一般為單數(shù)，不少于7人。

根據(jù)工作情況，可邀請人大代表、政協(xié)委員或社會行風(fēng)監(jiān)督員作為列席人員。

藥事委員會每屆原則上不超過3年，每屆對委員進行調(diào)整，委員調(diào)整量不得少于總?cè)藬?shù)的1/4。

第六條 藥事委員會主任委員應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)輪流擔(dān)任。擔(dān)任藥事委員會主任委員的，任期不得超過一屆。副主任委員應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負責(zé)人擔(dān)任。

第七條 藥事委員會下設(shè)辦公室，原則上設(shè)在藥學(xué)部門，負責(zé)日常管理工作和會議組織安排。

藥事委員會可設(shè)立藥品質(zhì)量管理、麻醉和精神藥品管理、臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和處方點評等管理小組，指定專人負責(zé)。

第三章 工作職責(zé)與制度

第八條 藥事委員會應(yīng)當(dāng)積極發(fā)揮職能作用，保障藥事管理程序公開透明、臨床用藥合理***，主要履行以下職責(zé)：

（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)管理規(guī)范；審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實施。

（二）制定本機構(gòu)藥品處方集、基本用藥供應(yīng)目錄、重點監(jiān)控藥品目錄等。

（三）推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；對臨床使用異常增量藥品及時分析查找原因，制定預(yù)警干預(yù)措施并監(jiān)督實施。

（四）分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)或損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)。

（五）建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請購進、調(diào)整或淘汰藥品品種或供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜。

（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、高危藥品、抗菌藥物、抗腫瘤藥物和重點監(jiān)控藥品等的臨床使用與規(guī)范化管理。

（七）每年組織對全體醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)等；向公眾宣傳***用藥知識。

第九條 藥事委員會應(yīng)當(dāng)制定完善工作會議制度，除定期組織召開藥事委員會辦公室工作會議外，還應(yīng)當(dāng)定期召開藥事委員會全體成員會議（每年不少于三次），提高醫(yī)院藥事管理和藥物治療水平。召開藥事委員會全體成員會議，應(yīng)當(dāng)做好會議記錄。至少每半年向醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)班子匯報一次。

第十條 藥事委員會要加強本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理，建立目錄遴選、審核、調(diào)整制度，以及新藥引進、藥品增補、品種替換或淘汰的制度和規(guī)范。遴選藥品應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮國家基本藥物、國家醫(yī)保藥品目錄、自治區(qū)增補基本藥物目錄、國家和自治區(qū)常用低價藥、帶量采購目錄范圍等綜合性價比高的藥品。

第十一條新藥遴選操作流程應(yīng)當(dāng)按以下要求實施：

（一）新申請藥品由主要適應(yīng)證使用所在臨床科室技術(shù)骨干集體討論、評估，做好會議記錄、備案并留檔備查，由科主任在申請單上簽字確認后提交。

（二）藥學(xué)部門負責(zé)對新申請藥品的合法性、質(zhì)量可靠性、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥動學(xué)、藥效學(xué)、***性和經(jīng)濟性等初審，同時對新申請藥品和醫(yī)院現(xiàn)有同類、同種藥品做比較分析，提出初步評審意見提交藥事委員會。

（三）藥事委員會會議研究進藥時，要進行充分的討論和分析，根據(jù)臨床實際用藥需求和藥品性價比等原則，以現(xiàn)場無記名投票的方式，慎重做出決定。堅持在滿足臨床治療需求的基礎(chǔ)上適度從緊的原則。會議實到人數(shù)應(yīng)當(dāng)達到全體人員數(shù)的2/3及以上，票數(shù)應(yīng)當(dāng)達到實到人數(shù)2/3及以上予以通過。

（四）藥事委員會會議討論研究進藥的結(jié)果應(yīng)當(dāng)以會議紀要的形式予以確認、備案并留檔備查，作為采購、使用的依據(jù)。

（五）藥品品種替換、調(diào)整或淘汰，參照以上程序?qū)嵤?/span>

第十二條藥事委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄，編制采購計劃，明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量和采購周期。醫(yī)療機構(gòu)臨床使用藥品（含自費藥品）應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一按規(guī)定通過“新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理平臺”采購供應(yīng)。醫(yī)療機構(gòu)其他部門或個人均不得自行采購或使用藥事委員會遴選藥品范圍之外的藥品，醫(yī)務(wù)人員不得介紹或要求患者到特定藥店購藥。

自費藥品招標(biāo)采購價按中標(biāo)價執(zhí)行；直接掛網(wǎng)藥品采購價不得高于我區(qū)上一輪同品種中標(biāo)價或同企業(yè)同品種的全國平均采購價，醫(yī)療機構(gòu)不議價不得采購。

第十三條醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需外購藥品，應(yīng)由需求科室提出書面申請，寫明使用理由和需要數(shù)量，由科室主任簽字后遞交藥事委員會，經(jīng)藥事委員會主任或者副主任委員批準(zhǔn)后，由藥學(xué)部門臨時采購，進行臨床短期使用。

第四章 監(jiān)督管理

第十四條衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事委員會工作的監(jiān)督管理。

第十五條醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正、通報批評。對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，醫(yī)療機構(gòu)及其上級主管部門按照干部人事管理權(quán)限，依規(guī)依紀依法給予組織處理或黨紀政務(wù)處分：

（一）未建立健全藥事委員會等藥事管理組織機構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療***隱患和嚴重不良后果的；

（二）未建立健全工作制度，履行藥事委員會主要職責(zé)的；

（三）未定期召開藥事委員會辦公室工作會議或者藥事委員會全體成員會議，***提高醫(yī)院藥事管理和藥物治療水平的；

（四）未依照本規(guī)定開展基本用藥供應(yīng)目錄管理的；

（五）未按本規(guī)定開展藥品遴選或?qū)嵤┻^程不規(guī)范，違反廉潔從業(yè)紀律的；

（六）非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的；

（七）醫(yī)務(wù)人員介紹或要求患者到特定藥店購藥的；

（八）醫(yī)務(wù)人員以醫(yī)療名義推銷藥品，違規(guī)違法宣傳藥品的；

（九）違反本規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容，并造成嚴重不良社會影響的。

第五章 附則

第十六條本規(guī)定自2019年9月1日起施行，***期3年。

第十七條本規(guī)定由自治區(qū)衛(wèi)生健康委負責(zé)解釋。

 

自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)處方點評工作管理規(guī)定（暫行）

***章 總則

***條 為進一步規(guī)范醫(yī)師處方行為，提高處方質(zhì)量，明確處方信息歸口管理，協(xié)同做好處方點評，嚴格執(zhí)行對不合理處方的處理規(guī)定，規(guī)范診療行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和***，根據(jù)《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》《關(guān)于進一步加強行風(fēng)建設(shè)和糾正醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)的通知》等文件要求，結(jié)合實際，制定本管理規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于全區(qū)二級及以上醫(yī)院，其他各級各類醫(yī)療機構(gòu)的處方點評工作參照執(zhí)行。

第三條 處方點評是根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實施干預(yù)和改進措施，促進臨床藥物合理應(yīng)用的過程。

第四條 處方點評是醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量改進和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成部分，是提高臨床藥物治療學(xué)水平的重要手段。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化和持續(xù)改進的處方點評制度，對醫(yī)師的處方實施動態(tài)監(jiān)測，以及出現(xiàn)超常情況的預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥行為及時予以干預(yù)。

第二章 組織管理與制度

第五條 醫(yī)療機構(gòu)處方點評工作在醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同組織實施。實施處方點評具體工作的責(zé)任主體是藥學(xué)部門，對處方點評結(jié)果的應(yīng)用和處理的責(zé)任主體是醫(yī)療管理部門。

第六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)的性質(zhì)、功能、任務(wù)、科室設(shè)置等情況，在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會之下建立由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)、醫(yī)療管理等多學(xué)科專家組成的處方點評專家組，為處方點評工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢。

第七條 醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門成立處方點評工作小組，負責(zé)處方點評的具體工作。工作小組成員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）具有較豐富的參與臨床用藥經(jīng)驗和合理用藥知識；

（二）具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)任職資格：二級及以上醫(yī)療機構(gòu)處方點評工作小組成員應(yīng)當(dāng)具有中級及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其他醫(yī)療機構(gòu)處方點評工作小組成員應(yīng)當(dāng)具有藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合本單位實際情況，在《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》等要求的基礎(chǔ)上，進一步完善本單位處方點評制度和工作實施細則，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：組織架構(gòu)、部門職責(zé)、管理規(guī)范、處方權(quán)管理制度、處方審核制度、點評結(jié)果及處理意見公示制度、考核制度、獎懲制度、醫(yī)師約談制度、信息數(shù)據(jù)管理制度等。

第三章 處方點評的實施

第九條 醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會同醫(yī)療管理部門，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實際情況，確定科學(xué)合理的抽樣方法和抽樣率，力求使抽樣樣本能夠反映處方整體情況。其中門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰，且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張；病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計）不應(yīng)少于1%，且每月點評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于30份。有條件的醫(yī)療機構(gòu)，力爭覆蓋所有出院病歷數(shù)。

第十條 醫(yī)療機構(gòu)處方信息管理的責(zé)任主體是信息管理部門。信息管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)制度要求加強信息化建設(shè)，及時提供可靠的處方數(shù)據(jù)，確保點評工作小組能夠規(guī)范、準(zhǔn)確、便捷地開展工作。

第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)實際需求在處方點評工作中配備充足的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，同時加強專業(yè)技術(shù)能力培訓(xùn)。處方點評工作小組成員應(yīng)堅持科學(xué)、公正、務(wù)實的原則，形成完整、準(zhǔn)確的書面點評報告，經(jīng)藥學(xué)部門負責(zé)人審核簽字后通報醫(yī)療管理部門。

第十二條二級及以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合藥事管理和藥物臨床應(yīng)用管理的現(xiàn)狀和存在的問題，重點加強對國家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營養(yǎng)制劑、抗菌藥物、抗腫瘤藥物、輔助（監(jiān)控）治療藥物、激素、高價醫(yī)保、高價自費、超常使用藥品等臨床使用情況的專項點評，并建立健全專項處方點評制度。鼓勵各地根據(jù)各類醫(yī)療機構(gòu)情況開展聯(lián)合專項處方點評。

第十三條門急診處方和病房（區(qū)）醫(yī)囑單的常規(guī)點評、抗菌藥物處方點評等至少每月一次。其他專項處方點評至少每季度一次。

第十四條在處方點評工作的基礎(chǔ)上，醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療、醫(yī)保等相關(guān)管理部門會同信息管理部門應(yīng)當(dāng)對臨床用藥情況進行動態(tài)監(jiān)測。每月對單品種用藥的數(shù)量、金額按臨床科室、醫(yī)師等進行統(tǒng)計和追蹤監(jiān)測，對使用量異常增長或排名靠前的品種和醫(yī)師處方進行重點監(jiān)控與評估。

第四章 點評結(jié)果應(yīng)用與改進

第十五條 處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。具體按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》執(zhí)行。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)處方點評結(jié)果進行持續(xù)改進，定期公布處方點評結(jié)果，登記和通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)；對存在使用量異常增長的藥品，實施限購、暫停采購等干預(yù)措施；對開具不合理處方、存在不合理用藥行為的執(zhí)業(yè)醫(yī)師按規(guī)定開展聯(lián)合約談。

第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全相關(guān)獎懲制度，將處方點評結(jié)果納入相關(guān)科室及工作人員的績效考核、年度考核和醫(yī)師定期考核等指標(biāo)體系。對開具不合理處方的醫(yī)師，根據(jù)情節(jié)輕重，采取培訓(xùn)教育、批評、限制或取消處方權(quán)等措施，并與個人績效和年終考核、職稱晉升等掛鉤。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥學(xué)部門會同醫(yī)療管理部門提交的質(zhì)量改進建議，研究制定有針對性的臨床用藥質(zhì)量管理和藥事管理改進措施，并責(zé)成相關(guān)部門和科室落實質(zhì)量改進措施，提高合理用藥水平，保證患者用藥***。

第五章 監(jiān)督管理

第十九條衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方點評工作的監(jiān)督管理，對醫(yī)療機構(gòu)未建立健全相關(guān)制度或不按規(guī)定開展處方點評工作的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正、通報批評。

對于直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，醫(yī)療機構(gòu)及其上級主管部門應(yīng)當(dāng)按照干部人事管理權(quán)限，依規(guī)依紀依法給予組織處理或黨紀政務(wù)處分。

第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強本單位處方點評工作管理，對未按本規(guī)定履行職責(zé)、影響處方點評工作開展的部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正，情節(jié)較重的應(yīng)當(dāng)院內(nèi)通報批評。

第二十一條衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療機構(gòu)對開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)采取教育培訓(xùn)、批評等措施。

對于開具超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上開具超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)；一個考核周期內(nèi)（2年）5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)認定為醫(yī)師定期考核不合格，離崗參加培訓(xùn)；

第二十二條藥師未按規(guī)定審核處方、調(diào)劑藥品、進行用藥交待或未對不合理處方進行***干預(yù)的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取教育培訓(xùn)、批評等措施。積極推廣處方、醫(yī)囑前置審核，將信息化技術(shù)引入處方、醫(yī)囑前置審核工作，發(fā)揮智能系統(tǒng)監(jiān)測、警示和攔截作用。

第二十三條醫(yī)務(wù)人員違反本規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容，對患者造成嚴重損害或造成嚴重社會不良影響的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予相應(yīng)處罰。

第六章 附則

第二十四條本規(guī)定自2019年9月1日起施行，***期3年。

第二十五條本規(guī)定由自治區(qū)衛(wèi)生健康委負責(zé)解釋。

 

自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定（暫行）

***章 總則

***條 為進一步加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)行風(fēng)建設(shè)，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員廉潔自律意識，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的行為，根據(jù)《加強醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”》《關(guān)于進一步加強行風(fēng)建設(shè)和糾正醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)的通知》規(guī)定，結(jié)合實際，特制定本規(guī)定。

第二條 全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員接待藥品、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材（以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥產(chǎn)品”）的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機構(gòu)及其工作人員（以下簡稱“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人”）的行為適用本規(guī)定。

第三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在行風(fēng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組及其工作小組的指導(dǎo)下，定期開展自查自糾工作。

第四條 在規(guī)范管理醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)工作中，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負主體責(zé)任，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)黨政領(lǐng)導(dǎo)人負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，相關(guān)職能部門負單位管理責(zé)任，各業(yè)務(wù)科室負責(zé)人負科室管理責(zé)任。

第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)多措并舉，在重點區(qū)域張貼標(biāo)語、標(biāo)識和舉報電話，加大對“九不準(zhǔn)”的宣傳力度，加強對其工作人員的行風(fēng)警示教育。

第二章 醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人管理

第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的登記備案臺賬，醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人需在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指定部門登記備案企業(yè)信息、涉及醫(yī)藥產(chǎn)品信息、相關(guān)工作人員信息。

嚴禁醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人在門（急）診、住院部、檢驗科、設(shè)備科、藥學(xué)和信息管理部門等醫(yī)療診療重點區(qū)域（以下簡稱“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)重點區(qū)域”）活動。嚴禁未經(jīng)事先備案的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的工作人員進入醫(yī)療機構(gòu)開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動。

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的誠信記錄檔案，主要記錄醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的誠信守規(guī)行為和違規(guī)不良行為。

第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照“三定一有”（定時間、定地點、定人員，有記錄）的規(guī)定，完善并嚴格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部接待流程。發(fā)現(xiàn)未提前備案的一律不予接待，或者被接待的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代理人與事先備案人員信息不一致的，應(yīng)由被接待人說明理由，否則應(yīng)不予接待并記入誠信記錄檔案。

第九條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)單位實際，明確接待人員后方可開展接待活動，原則上接待人員由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)相關(guān)職能部門（如醫(yī)務(wù)或紀檢部門）以及相關(guān)業(yè)務(wù)科室工作人員組成（至少兩人以上同時在場）。

第三章 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部場所管理

第十條有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)改造門診、病房等診療區(qū)域，使其相對獨立，非醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員、就診者不能擅自進出。

第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織保安每天不定時巡查，組織職能部門聯(lián)合保安不定期巡查，如在規(guī)定時間、地點外發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代理人開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)立即阻止、驅(qū)離并保留證據(jù)，上報到相關(guān)管理部門，并記入該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的誠信記錄檔案。

第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在重點區(qū)域安裝高清視頻監(jiān)控設(shè)備，監(jiān)控錄像至少保留30天。有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可借助人臉識別等技術(shù)，及時發(fā)現(xiàn)、記錄、留存醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的活動軌跡。

第十三條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違規(guī)行為舉報制度，并公示舉報途徑。有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可設(shè)立有獎舉報制度，舉報經(jīng)查實的按規(guī)定給予適當(dāng)獎勵。

第四章 監(jiān)督管理

第十四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正：

（一）未建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的登記備案制度的；

（二）未建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的誠信記錄檔案的；

（三）未建立“三定一有”（定時間、定地點、定人員，有記錄）接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人制度的；

（四）未組織保安每天開展不定時巡查的；

（五）未組織職能部門人員聯(lián)合保安不定期巡查的。

第十五條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，首次發(fā)現(xiàn)的，責(zé)令改正，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)約談相關(guān)管理部門負責(zé)人；第二次發(fā)現(xiàn)的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)給予相關(guān)管理部門負責(zé)人通報批評、誡勉談話；第三次及以上發(fā)現(xiàn)的，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)上級主管部門按照干部管理權(quán)限，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責(zé)人進行誡勉談話，對相關(guān)管理部門負責(zé)人依規(guī)依紀依法給予組織處理。

（一）醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人登記備案臺賬、誠信記錄檔案記錄不完整的；

（二）未嚴格執(zhí)行“三定一有”（定時間、定地點、定人員，有記錄）接待制度的；

（三）保安及職能部門人員未按規(guī)定巡查的。

第十六條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員違反“三定一有”（定時間、定地點、定人員，有記錄）規(guī)定，擅自接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，首次發(fā)現(xiàn)的，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)約談涉事工作人員、涉事科室負責(zé)人；第二次發(fā)現(xiàn)的，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)給予涉事人員通報批評、誡勉談話，給予涉事科室負責(zé)人通報批評，涉及醫(yī)師停止醫(yī)師處方權(quán)3-6個月。情節(jié)嚴重的，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或其上級主管部門按照干部管理權(quán)限，依規(guī)依紀依法給予組織處理或政務(wù)處分，給予涉事人員所在部門負責(zé)人通報批評、組織處理等；涉及醫(yī)師的，由衛(wèi)生健康行政部門依規(guī)依紀依法給予相應(yīng)行政處罰，延遲晉升職務(wù)職稱；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。

第十七條醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代理人進入醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)重點區(qū)域開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為，首次發(fā)現(xiàn)的，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)約談涉事醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)；第二次發(fā)現(xiàn)的，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)停止采購該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代理人代理的醫(yī)藥產(chǎn)品3-6個月；第三次發(fā)現(xiàn)的，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)列入本機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品購銷領(lǐng)域的黑名單，并通過衛(wèi)生健康行政部門通報市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管和藥品集中采購管理部門。

第五章 附則

第十八條本規(guī)定自2019年9月1日起施行，***期3年。

第十九條本規(guī)定由自治區(qū)衛(wèi)生健康委負責(zé)解釋。

 

自治區(qū)醫(yī)療設(shè)備部門集中采購管理辦法

 

***章總則

***條 為規(guī)范衛(wèi)生健康系統(tǒng)各單位醫(yī)療設(shè)備部門集中采購行為，完善管理機制，提高財政性資金使用效益，促進衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》（以下簡稱《政府采購法》）《中華人民共和國政府采購法實施條例》（以下簡稱《實施條例》）及有關(guān)規(guī)定，結(jié)合工作實際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫(yī)療設(shè)備部門集中采購，是指各級衛(wèi)生健康系統(tǒng)（以下簡稱各單位）使用財政預(yù)算內(nèi)資金、預(yù)算外資金、自籌資金、中央?？畹阮A(yù)算管理資金，以及以財政性資金作為還款來源的借（貸）款，采購醫(yī)療設(shè)備的行為。本辦法適用于由各級醫(yī)療機構(gòu)組織實施的醫(yī)療設(shè)備部門集中采購，其他組織形式參照執(zhí)行。

第三條 醫(yī)療設(shè)備部門集中采購應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)算約束、公開透明、公平競爭、公正和誠實信用原則。各單位應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)、科學(xué)有序地開展采購活動。

第二章采購預(yù)算和計劃管理

第四條各地應(yīng)當(dāng)嚴格按照同級財政部門批復(fù)的醫(yī)療設(shè)備部門集中采購預(yù)算開展政府采購活動，先預(yù)算后采購，未列入采購預(yù)算的，不得采購。

第五條各地應(yīng)當(dāng)強化醫(yī)療設(shè)備部門集中采購預(yù)算編制工作，提高采購預(yù)算編制的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、完整性和可執(zhí)行性。

第六條各地應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療設(shè)備部門集中采購業(yè)務(wù)、資產(chǎn)、財務(wù)等管理部門或崗位之間的溝通協(xié)調(diào)，做好采購預(yù)算與執(zhí)行的***銜接。

第七條 各地應(yīng)當(dāng)加快預(yù)算執(zhí)行進度，根據(jù)批復(fù)的醫(yī)療設(shè)備部門集中預(yù)算，及時、準(zhǔn)確、完整地編制采購計劃。

第三章醫(yī)療設(shè)備部門集中采購組織形式

第八條 醫(yī)療設(shè)備部門集中采購原則上應(yīng)委托招標(biāo)代理機構(gòu)組織，招標(biāo)代理機構(gòu)由各單位自主選擇。

第九條各單位選擇的代理機構(gòu)必須符合《新疆維吾爾自治區(qū)政府采購代理機構(gòu)管理暫行辦法》（新財購〔2018〕3號）關(guān)于代理機構(gòu)從業(yè)管理的有關(guān)要求。

第十條部門集中采購活動結(jié)束后，各單位應(yīng)當(dāng)按照同級財政部門的要求進行電子備案。

第四章采購關(guān)鍵環(huán)節(jié)要求

第十一條各地應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療設(shè)備部門集中采購關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理，按照《政府采購法》及其實施條例、財政部有關(guān)規(guī)定的程序?qū)嵤?/span>

第十二條 各單位應(yīng)當(dāng)建立健全市場調(diào)查、專業(yè)論證（咨詢）、征求意見和內(nèi)部會商等程序，做好醫(yī)療設(shè)備選型論證。采購需求制定應(yīng)從診療技術(shù)需求、設(shè)備功能定位出發(fā)，綜合考慮本地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，兼顧技術(shù)的先進性、適宜性和可及性。各單位應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行經(jīng)費預(yù)算和資產(chǎn)配置標(biāo)準(zhǔn)，不得超標(biāo)準(zhǔn)采購，不得超業(yè)務(wù)需要采購。采購需求不得含有傾向性或者排斥潛在投標(biāo)人的其他內(nèi)容。

第十三條各地應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于印發(fā)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）的通知》（國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕12號）和《新疆維吾爾自治區(qū)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理實施細則（試行）》(新衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕19號)有關(guān)要求，做好大型醫(yī)用設(shè)備配置管理審批。

第十四條各單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)項目實際情況，依法選擇采購方式，依據(jù)政府采購政策、采購預(yù)算、采購需求編制采購文件。醫(yī)療設(shè)備部門集中采購應(yīng)當(dāng)從政府采購評審專家?guī)熘须S機抽取或依法選取評審專家，并組建評審委員會開展評審工作。各單位應(yīng)及時公開政府采購信息，確保采購程序規(guī)范合法。各單位不得以不合理條件限定或者排斥潛在供應(yīng)商，不得非法干預(yù)采購評審活動，不得擅自改變評審結(jié)果、變更或終止采購合同。

第十五條各單位應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療設(shè)備部門集中采購履約驗收管理，明確履約驗收的內(nèi)部責(zé)任分工，按照采購需求和采購合同約定，對采購的產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)等進行實質(zhì)性驗收，并出具驗收書。

第五章內(nèi)部控制管理

第十六條 各單位應(yīng)當(dāng)建立健全政府采購事項議事決策機制，成立政府采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，本單位的年度采購計劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)研究審議后方可執(zhí)行。各單位制定采購需求或編制采購計劃前應(yīng)組織開展選型論證或進行法律、技術(shù)咨詢或者公開征求意見。決策過程要形成完整記錄,任何個人不得單獨決策或者擅自改變集體決策。

第十七條 各單位應(yīng)當(dāng)明確內(nèi)部歸口管理部門，負責(zé)本單位的采購執(zhí)行管理。歸口管理部門應(yīng)當(dāng)牽頭建立本單位政府采購內(nèi)部控制制度，明確本單位相關(guān)部門的職責(zé)與分工，建立不同業(yè)務(wù)機構(gòu)和崗位之間協(xié)同工作機制。

第十八條 各單位應(yīng)結(jié)合自身具體情況，按照政府采購法律法規(guī)、規(guī)章制度的規(guī)定，梳理不同業(yè)務(wù)、環(huán)節(jié)、崗位需要重點控制的風(fēng)險事項，劃分風(fēng)險等級，建立制度規(guī)則，合理確定崗位職責(zé)。

第十九條 各單位應(yīng)當(dāng)建立崗位之間的制衡機制，不相容崗位原則上應(yīng)當(dāng)分開設(shè)置。

第二十條 各單位應(yīng)當(dāng)按規(guī)定建立輪崗交流制度，按照政府采購崗位風(fēng)險等級設(shè)定輪崗周期。

第二十一條 各單位應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及業(yè)務(wù)流程規(guī)定，加強重點環(huán)節(jié)的內(nèi)部審核。

第六章質(zhì)疑處理

第二十二條各單位應(yīng)當(dāng)加強對政府采購業(yè)務(wù)質(zhì)疑投訴答復(fù)的管理，按照《中華人民共和國財政部令第94號-政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定做好政府采購質(zhì)疑、投訴答復(fù)工作。

第七章監(jiān)督檢查

第二十三條各地衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)對所屬單位醫(yī)療設(shè)備部門集中采購工作情況進行定期或不定期的監(jiān)督檢查。

第二十四條醫(yī)療設(shè)備部門集中采購接受同級財政、審計等相關(guān)部門的監(jiān)督管理，各單位應(yīng)當(dāng)積極配合有關(guān)部門對采購活動發(fā)現(xiàn)疑點問題進行核實處理，對違規(guī)問題及時進行整改。

第八章附則

第二十五條本辦法自印發(fā)之日起施行，執(zhí)行過程中遇到的情況和問題，請及時反饋自治區(qū)衛(wèi)生健康委。