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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公布了《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》。在4+7城市及已跟進(jìn)落實(shí)省份執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果的基礎(chǔ)上，國(guó)家組織相關(guān)地區(qū)形成聯(lián)盟，依法合規(guī)開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)。
此次“大范圍”主要指三個(gè)方面
一、是參與藥品競(jìng)價(jià)城市多，除了之前“4+7”試點(diǎn)城市之外，現(xiàn)在形成了25個(gè)省市的聯(lián)盟地區(qū)；
二、是此次聯(lián)盟地區(qū)集中采購(gòu)，涉及藥品種類達(dá)到25種。
三、是相關(guān)藥品在全國(guó)大范圍內(nèi)都將迎來(lái)大降價(jià)。以之前的“4+7”城市試點(diǎn)作為參考，中標(biāo)藥品價(jià)格相比同品種藥品價(jià)格平均降幅為52%，同比降幅最 高超過(guò)90%，最 低為10%左右。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格采購(gòu)價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司有關(guān)負(fù)責(zé)人此前表示：“降價(jià)空間主要來(lái)源于將過(guò)去制度性的成本以及灰色空間置換，把有利的紅利返還給中國(guó)患者，這樣使得醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者之間尋得一個(gè)最大的公約數(shù)。”
有分析認(rèn)為，帶量采購(gòu)的大范圍推廣，以及非***中標(biāo)規(guī)則影響下，藥企短期的業(yè)績(jī)將承壓，利潤(rùn)可能繼續(xù)探底。但隨著藥企快速放量、產(chǎn)品梯隊(duì)增強(qiáng)，長(zhǎng)期前景樂觀。
25個(gè)省市形成區(qū)域聯(lián)盟
9月1日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥網(wǎng)公布了上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布的《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》。在4+7城市及已跟進(jìn)落實(shí)省份執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果的基礎(chǔ)上，國(guó)家組織相關(guān)地區(qū)形成聯(lián)盟，依法合規(guī)開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)。
此次集采擴(kuò)面將在25個(gè)地區(qū)推開。具體包括：山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）。
文件顯示，各地區(qū)聯(lián)采辦、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部分軍隊(duì)及社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實(shí)施部分藥品及相關(guān)服務(wù)的集中帶量采購(gòu)，由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。
涉及25個(gè)品種多家上市公司
文件顯示，采購(gòu)品種為阿托伐他汀口服常釋劑型等25個(gè)品種。
包括治療高血脂的阿托伐他汀首年約定采購(gòu)量基數(shù)為11.94億片，治療心腦血管疾病方面的氯吡格雷此次采購(gòu)量基數(shù)為8.35億片，主治高血壓的厄貝沙坦首年約定采購(gòu)量為7.36億片等。
在對(duì)25個(gè)品種的市場(chǎng)爭(zhēng)奪方面，已經(jīng)有6家A股上市公司和1家港股上市公司具有經(jīng)驗(yàn)——京新藥業(yè)、信立泰、華海藥業(yè)、中國(guó)生物制藥、科倫藥業(yè)、德展健康、上海醫(yī)藥為4+7城市藥品集中采購(gòu)中選藥企。
Insight數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)的25個(gè)中選品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)情況，其中也不乏上市公司的身影。
Insight數(shù)據(jù)庫(kù)
中信證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師田佳強(qiáng)表示，藥品降價(jià)幅度不會(huì)影響企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展：一方面，藥企可能在研發(fā)投入中會(huì)避開同行扎堆的仿制藥，在削減這方面研發(fā)開支的同時(shí)，會(huì)把有限的資源投入到創(chuàng)新藥研發(fā)上；另一方面，過(guò)去醫(yī)保資金利用確實(shí)存在很多不合理現(xiàn)象。
“很長(zhǎng)一段時(shí)間以來(lái)，醫(yī)保為過(guò)氣原研藥、高價(jià)仿制藥支付太多錢，對(duì)醫(yī)保資金進(jìn)行優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)‘騰籠換鳥’是必然趨勢(shì)。”田佳強(qiáng)表示。
新規(guī)可“多家中標(biāo)”
值得關(guān)注的是，本次集中采購(gòu)藥品首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)由各聯(lián)盟地區(qū)確定。相比于“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)，此次地區(qū)聯(lián)盟集采中標(biāo)企業(yè)不再限定為一家。
文件顯示，首年約定采購(gòu)量按以下規(guī)則確定：實(shí)際中選企業(yè)為1家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的70%。
次年約定采購(gòu)量按該采購(gòu)品種首年實(shí)際采購(gòu)量一定比例確定：實(shí)際中選企業(yè)為1家的，約定采購(gòu)量為首年實(shí)際采購(gòu)量的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，約定采購(gòu)量為首年實(shí)際采購(gòu)量的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，約定采購(gòu)量為首年實(shí)際采購(gòu)量的70%。次年約定采購(gòu)量原則上不少于該中選品種首年約定采購(gòu)量。
之前泰州市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策
泰州試點(diǎn)采購(gòu)內(nèi)容為普外科、骨科（關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷）、心胸外科、口腔種植體、體外循環(huán)和血液凈化類別等五大類高值耗材、普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，采購(gòu)方式為網(wǎng)上采購(gòu)。
泰州耗材集采模式圍繞“一個(gè)主體采購(gòu)、30%的價(jià)格降幅、陽(yáng)光平臺(tái)運(yùn)作”目標(biāo)，通過(guò)獲取醫(yī)用耗材在銷售的實(shí)際結(jié)算價(jià)格，結(jié)合以往中標(biāo)價(jià)、醫(yī)院實(shí)際結(jié)算價(jià)和能夠采集到的外地***價(jià)，按平均30%的降幅比例制定產(chǎn)品上限價(jià)作為高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的剛性要求。
該模式開啟后，全市高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品價(jià)格降幅達(dá)30.18%，普通耗材產(chǎn)品降幅達(dá)22%。
7月24日江蘇***醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)政策
2019 年底前，建成省級(jí)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫(yī)用耗材（以下簡(jiǎn)稱“六大類”）和骨科、普外科、心胸外科、體外循環(huán)及血液凈化、口腔科等五大類高值醫(yī)用耗材（以下簡(jiǎn)稱“五大類”）在省平臺(tái)采購(gòu)；
開展重點(diǎn)品種組團(tuán)聯(lián)盟集中采購(gòu)；制定相關(guān)醫(yī)保配套政策。2020年底前，實(shí)現(xiàn)所有醫(yī)用耗材網(wǎng)上應(yīng)采盡采，做到網(wǎng)上議價(jià)、網(wǎng)上交易、網(wǎng)上監(jiān)管。
（一）聯(lián)盟采購(gòu)，以量換價(jià)。按省陽(yáng)光采購(gòu)聯(lián)盟部分成員單位年度（2018年7月1日至2019年6月30日）所選品種總采購(gòu)量的70%估算采購(gòu)總量，進(jìn)行聯(lián)盟采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)。聯(lián)盟各成員單位應(yīng)優(yōu)先使用，確保完成合同用量。
（二）招采合一，保證質(zhì)量。
（三）強(qiáng)化監(jiān)督，保障供應(yīng)。
（四）醫(yī)保協(xié)同，促進(jìn)使用。醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算基礎(chǔ)上，按不低于中選品種采購(gòu)總金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)于采購(gòu)聯(lián)盟確定的價(jià)格，各成員單位不得再組織議價(jià)。
（五）保證回款，降低成本。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算***責(zé)任人，應(yīng)按合同約定與生產(chǎn)企業(yè)結(jié)算貨款，時(shí)間不得超過(guò)30天。
江蘇省此次的耗材招采政策，與之前的泰州相比，增加了六大類產(chǎn)品，包括“血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫(yī)用耗材”，這些產(chǎn)品都是使用頻率較高的高值耗材。同時(shí)，新增加了對(duì)中選品種使用量的要求，要求聯(lián)盟單位確保完成合同用量。同時(shí)增加了醫(yī)保協(xié)同相關(guān)的規(guī)定，醫(yī)保基金提前向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付30%，保障了機(jī)構(gòu)的現(xiàn)金流，同時(shí)也保證了向企業(yè)的結(jié)算款。
仔細(xì)比較一下，這個(gè)政策跟“4+7”藥品集采幾乎一模一樣，而且更加細(xì)致！既然器械毫不猶豫地跟隨之前的藥品集采，那換句話說(shuō)，這也是國(guó)家戰(zhàn)略，將堅(jiān)定不移地實(shí)施，不會(huì)有任何的動(dòng)搖，最多有一些根據(jù)實(shí)際情況的微調(diào)。因此之前好多媒體自認(rèn)為藥品集采，會(huì)受到某些協(xié)會(huì)或企業(yè)的反對(duì)而暫停或者改版的論調(diào)“不攻自破”！
醫(yī)用耗材的市場(chǎng)規(guī)模小而分散，各種品規(guī)異常繁多，所以導(dǎo)致集中采購(gòu)模式眾多，包括全國(guó)統(tǒng)采模式、跨地區(qū)聯(lián)采模式、直接掛網(wǎng)模式、省市聯(lián)動(dòng)模式等等。
和藥品集中采購(gòu)一樣，我國(guó)的醫(yī)療耗材器械采購(gòu)正逐漸從分散模式進(jìn)入到權(quán)利歸集模式。
1）統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷：1984年之前，藥品統(tǒng)銷統(tǒng)購(gòu)，價(jià)格直接由政府制定。
2）招采權(quán)下放：1984-1999年。為了提高招采效率，招采權(quán)下放到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。招采權(quán)的分散化，帶來(lái)了回扣、藥價(jià)虛高等一系列問(wèn)題。
3）招采權(quán)歸攏：2000-2014年。招采權(quán)極度分散導(dǎo)致的腐敗問(wèn)題愈發(fā)引起重視，這期間模式改革的方向基本是為了解決腐敗問(wèn)題，而逐步將招采權(quán)歸攏到省級(jí)層面。
4）職能協(xié)同：2014年之后。14年基本醫(yī)保收入增速首次低于支出增速，醫(yī)?？刭M(fèi)成為了招采模式改革的重要出發(fā)點(diǎn)，改革開始強(qiáng)調(diào)相關(guān)職權(quán)的協(xié)同和執(zhí)行效率。
但整體來(lái)說(shuō)，耗材集采的改革進(jìn)程是慢于藥品不少的。在以前，大部分地區(qū)耗材招采是以醫(yī)院為單位，分布極為分散。招采模式的改革是減少腐敗、提高醫(yī)保支出效率的必然選擇。隨著各地藥品和耗材招采權(quán)逐步移交醫(yī)保局，耗材招采模式的變革是必然結(jié)果。
我認(rèn)為在耗材的采購(gòu)改革中，“帶量采購(gòu)”和“全省共享價(jià)格機(jī)制（省級(jí)平臺(tái)統(tǒng)一集采）”這兩點(diǎn)比較重要。在配送管理上，要嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，也就是去中介模式！
高值耗材進(jìn)行全省集中采購(gòu)的要求，各省都已經(jīng)逐漸開始落實(shí)，但低值耗材招采改革落地執(zhí)行的省份并不多。預(yù)計(jì)未來(lái)器械耗材的省級(jí)集采范圍會(huì)更廣，低值醫(yī)用耗材集采也會(huì)到來(lái)。
2017年我國(guó)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模約為535億元，同比增長(zhǎng)19.42%。其中市場(chǎng)份額排名前五的領(lǐng)域分別是注射穿刺類、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)技耗材類、醫(yī)用消毒類。低值醫(yī)用耗材門檻低，廠家數(shù)量多，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。如果開始低值耗材的集采，大批中小企業(yè)會(huì)在激烈的市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)中出局！
對(duì)于器械耗材來(lái)說(shuō)，集中采購(gòu)的實(shí)施難度比較大，而且***預(yù)計(jì)不會(huì)像藥品那么好。醫(yī)用耗材的招采過(guò)程中，最重要的是要禁止違規(guī)的網(wǎng)下采購(gòu)，確保實(shí)際采購(gòu)量和計(jì)劃采購(gòu)量能夠?qū)Φ蒙?，并且要保證醫(yī)院使用量！
不久前，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《制止濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為暫行規(guī)定》?！兑?guī)定》指出，行政機(jī)關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力，實(shí)施下列行為，排斥或者限制外地經(jīng)營(yíng)者在本地投資或者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。行政機(jī)關(guān)不得濫用行政權(quán)力，以規(guī)定、辦法、決定、公告、通知、意見、會(huì)議紀(jì)要等形式，制定、發(fā)布含有排除、限制競(jìng)爭(zhēng)內(nèi)容的市場(chǎng)準(zhǔn)入、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、招商引資、招標(biāo)投標(biāo)、政府采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范、資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)等涉及市場(chǎng)主體經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的規(guī)章、規(guī)范性文件和其他政策措施。
這個(gè)規(guī)定告訴我們，醫(yī)藥行業(yè)要進(jìn)行完成市場(chǎng)化的競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)入醫(yī)院的藥品和耗材的招采流程都全部透明化、公開化，所有企業(yè)憑實(shí)力競(jìng)爭(zhēng)，在一定程度上減少商業(yè)賄賂行為。
因此在完成了藥品與器械整個(gè)集采布局，不能瘸腿，那么類似深圳GPO模式才有可能真正全覆蓋，未來(lái)大一統(tǒng)的模式全程無(wú)死角，然后各個(gè)地方或聯(lián)合或整體，成立一個(gè)個(gè)地方性的GPO采購(gòu)平臺(tái)，并且進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，對(duì)有實(shí)力和志在全國(guó)的企業(yè)將會(huì)帶來(lái)機(jī)遇！但在全行業(yè)洗牌沒有完成之前，對(duì)所有的相關(guān)企業(yè)都是利空，沒有受益者，特別是器械代表絕對(duì)重創(chuàng)，淘汰80-90%是必然的！醫(yī)生灰色收入也會(huì)大規(guī)模減少，這也會(huì)更加考驗(yàn)政策制訂者與執(zhí)行者的智慧！
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