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《關于定期開放浙江省醫(yī)用耗材陽光采購基礎庫報名的咨詢答疑》

1.問：如何理解報名時間每月11日至13日（如遇休息日順延）？每月11日至13日的報名流程是怎樣的？

        答：如遇休息日順延的解釋，以2018年5月11日至13日為例進行說明，因2018年5月12日、13日為休息日，所以順延至2018年5月15日。報名流程詳見：浙江省藥械采購中心網站首頁-“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“關于定期開放浙江省醫(yī)用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”。

2.問：在系統(tǒng)中注冊時，如何選擇企業(yè)類型？

        答：企業(yè)類型包括投標企業(yè)、配送企業(yè)、投標配送企業(yè)。

⑴投標企業(yè)是指國產產品的生產企業(yè)或同集團公司的經營企業(yè)，以及進口、港澳臺產品的國內一級代理企業(yè)，應具有生產許可證或經營許可證及廠家授權委托書。

⑵配送企業(yè)是指直接經營銷售產品至醫(yī)療機構的企業(yè)，應具有經營許可證。

⑶投標配送企業(yè)是指國產產品的生產企業(yè)或同集團公司的經營企業(yè)，以及進口、港澳臺產品的國內一級代理企業(yè)，同時配送除本公司產品以外產品的企業(yè)。國產廠家需同時具有經營許可證，進口、港澳臺產品的國內一級代理企業(yè)應具有生產許可證或經營許可證及廠家授權委托書。

（武漢克瑞普新技術有限公司 官方網站網址：www.zhongxinbw.com  全國30多地區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購、集中采購項目骨科、胸外科、肝膽外科、急診科、泌尿科男科醫(yī)療器械、耗材中標生產廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器（家用型前列腺康復治療儀器設備系列、醫(yī)用型前列腺治療設備系列）、前列腺儀器設備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板（術前A型、術后B型）、醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用骨科高分子固定夾板、骨科外固定康復支具、醫(yī)用固定帶系列產品生產廠家為您轉載分享，咨詢電話：400-6655-292）

3.問：投標企業(yè)配送本企業(yè)生產的產品需要注冊配送企業(yè)賬號嗎？

        答：如果只配送本企業(yè)產品，在企業(yè)注冊時企業(yè)類型選擇“投標企業(yè)”；如果還需配送其他企業(yè)的產品，在企業(yè)注冊時企業(yè)類型選擇“投標配送企業(yè)”。

4.問：浙江省總代（華東地區(qū)總代）可以申請投標企業(yè)賬號嗎？

        答：不可以。需這類產品注冊證上的售后服務機構、持有國外或港澳臺廠家給予的中國大陸一級代理授權書的企業(yè)才可申請投標企業(yè)帳戶。

5.問：同一企業(yè)名稱是否可以注冊多個帳戶？

        答：不可以。注冊時請慎重選擇企業(yè)類型，提交后不可修改。

6.問：同一企業(yè)同時代理多個國外或者港澳臺企業(yè)的產品，如何申請賬號？既是國內生產企業(yè)又是進口或者港澳臺產品的總代理如何申請賬號？

        答：只需要申請一個賬號即可，填報產品時區(qū)分品牌、產地即可。企業(yè)主體冊一式一份。

7.問：賬號注冊和賬號設置等問題？

        答：參考《醫(yī)用耗材陽光采購基礎庫報名操作手冊》，詳見浙江省藥械采購中心網站首頁-“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“關于定期開放浙江省醫(yī)用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”附件7。

8.問：浙江省醫(yī)用耗材陽光采購基礎庫申報范圍？

        答：除已經實行集中招標采購的醫(yī)用耗材（高分子材料類、心臟介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類、電生理類、鎮(zhèn)痛泵類、骨科類耗材、普外科、非血管介入耗材（消化科耗材）、神經外科耗材、血液凈化及體外循環(huán)耗材、眼科耗材、心胸外科類、麻醉類耗材）以外的屬于醫(yī)療器械管理的一次性醫(yī)用耗材。《醫(yī)用耗材陽光采購基礎數據庫產品目錄》詳見浙江省藥械采購中心網站首頁-“服務指南”-“辦事流程耗材采購” -“關于定期開放浙江省醫(yī)用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”附件1。

        “普外科”項下二類的止血、防黏連材料、包皮套扎器的產品不可以報名。以省藥械采購中心通知公告的目錄為準。

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9.問：相關產品無匹配的目錄是否需要報名？是否可以增補目錄？

        答：目錄僅僅是一個范圍，目錄的名稱并不是產品名稱。只要產品屬于本次公布的目錄范圍，就需要選擇合適的或者相近的目錄報名。企業(yè)自行判斷所申報的目錄是否合適，省藥械采購中心不做相關目錄方面的建議，且不接受企業(yè)新增目錄的申請。

10.問：消字號產品怎么報名？怎么添加注冊證？

        答：消字號產品不需要新增注冊證。投標企業(yè)“用戶賬號”登錄---點擊耗材基礎庫---產品新增---在所需要的目錄把基本信息填寫好，在注冊證那一欄搜索“不屬于醫(yī)療器械管理”選擇該證即可，點擊保存---然后在產品列表---點擊編輯后提交。消字號產品紙質需遞交《消毒產品衛(wèi)生***評價報告》。

        不屬于醫(yī)療器械管理的產品原則上基礎庫不接受申報。

11.問：投標企業(yè)、投標配送企業(yè)的報名時間和報名流程？

        答：一、報名時間為每月11日至13日（如遇休息日順延）

        二、報名流程分兩種情況進行：

        （一）、已有用戶名和密碼的企業(yè)報名步驟：使用“用戶賬號”登錄---點擊耗材基礎庫---注冊證新增（注冊證列表已存在的注冊證不需要新增）---等待注冊證審核---注冊證審核通過---產品新增---產品列表---保存并提交（系統(tǒng)提交后不可修改）---現場遞交紙質材料（詳見“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“關于定期開放浙江省醫(yī)用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”）---等待產品審核及審核結果的信息公示通知。

        （二）、無用戶名和密碼的新企業(yè)報名步驟：企業(yè)注冊---保存并提交---等待審核---注冊狀態(tài)查詢審核進度---審核不通過---根據不通過的原因修改并再次提交---等待審核---審核通過---使用發(fā)放的賬號和密碼登錄---根據系統(tǒng)提示進行賬戶設置---使用“用戶賬號”登錄---點擊耗材基礎庫---注冊證新增---等待注冊證審核---注冊證審核通過---產品新增---產品列表---保存并提交（系統(tǒng)提交后不可修改）---現場遞交紙質材料（詳見“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“關于定期開放浙江省醫(yī)用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”）---等待產品審核及審核結果的信息公示通知。

12.問：配送企業(yè)的報名流程？

        答：企業(yè)網上注冊（具體地址http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）---保存并提交---現場遞交紙質材料（詳見“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“醫(yī)用耗材配送企業(yè)報名申請流程”）---現場審核通過后發(fā)放用戶名和密碼。

13.問：配送企業(yè)需要添加產品嗎？

        答：不需要。產品由投標企業(yè)添加。配送企業(yè)只需申請賬號（HP****）即可。

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14.問：企業(yè)注冊的時候顯示企業(yè)已存在如何處理？

        答：有兩種情況。

***種，企業(yè)已注冊成功，可以在“企業(yè)注冊信息查詢”（http://trade.zgyxcgw.cn:8061/stdCompany/toCompanyRegisterStatusList.html）中查詢。若忘記登錄密碼，可以點擊新平臺登錄下方的“忘記密碼”。

第二種，剛申請注冊，但是因某種原因沒完成注冊，可以在“注冊狀態(tài)”中查詢，然后繼續(xù)注冊提交。網址：http://trade.zgyxcgw.cn:8061/stdCompany/toCompanyRegisterStatusList.html。

15.問：《關于進一步規(guī)范浙江省醫(yī)用耗材陽光采購基礎庫申報有關事項的通知》的規(guī)范申報條件？

        答：除按2018年6月浙江省藥械采購中心網上發(fā)布的《關于定期開放浙江省醫(yī)用耗材陽光采購基礎庫報名的通知》有關要求外，新增的申報產品需具有醫(yī)療器械注冊證（消字號產品為消毒產品衛(wèi)生***評價報告，下同），同時遞交加蓋二級及以上醫(yī)療機構公章的《醫(yī)療機構陽光采購基礎庫產品需求申請表》。不屬于醫(yī)療器械管理的產品原則上基礎庫不接受申報。

16.問：產品申報注意事項？

        答：產品規(guī)格型號應與注冊證一致，不同的規(guī)格型號若價格不同應分開申報。網上申報的內容應與紙質一致，申報時請仔細核對，產品新增網上提交后不可修改。

17.問：產品提交后要等審核通過再遞交紙質資料嗎？

        答：企業(yè)必須在報名日期內遞交所有相關紙質材料，資料遞交截止后統(tǒng)一審核，無紙質資料不予審核或審核不通過。

18.問：現場遞交資料的人員和網上注冊的授權人能否為不同的人？

        答：必須是授權人本人到現場遞交資料。

19.問：對被授權人有什么要求？不同企業(yè)的被授權人可以是同一個人嗎？可以是法人嗎？

        答：沒有特殊要求，企業(yè)自行決定。可以是同一個人。被授權人可以是法人，被授權書的被授權人填寫法人。

20.問：若為多證合一的營業(yè)執(zhí)照，如何填寫相關證號？

        答：“營業(yè)執(zhí)照注冊號”和“組織機構代碼”均填寫完整的統(tǒng)一社會信用代碼。

21.問：如果一個公司只有營業(yè)執(zhí)照，沒有經營許可證，在報名過程中經營許可證欄怎么選？

        答：對于只有營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)，營業(yè)執(zhí)照上銷售的產品包含一類產品，在報名時經營許可證欄勾選一類，一類不需要填寫經營許可證號。

22.問：醫(yī)用耗材陽光采購基礎數據庫報名是否收取費用？

        答：不收取任何費用。

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